Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie dávok iných ako 10 mg je potrebné použiť tablety príslušnej sily.

Dospelí, vrátane starších pacientov
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne.
V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 1 tabletu (10 mg) 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.

Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4
Ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú napr. ritonavir, nelfinavir, itrakonazol (pozri SPC, časť 4.5), maximálna dávka je 5 mg.

O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár.
Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.

Spôsob použitia

Tableta sa má prehltnúť vcelku (nedrviť) a zapiť tekutinou. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s neurogénnou príčinou hyperaktivity detruzora.
Liek sa má používať s opatrnosťou u tehotných žien.
Počas obdobia dojčenia je potrebné vyhnúť sa užívaniu lieku.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek/stredne závažnou poruchou funkcie pečene a liečených silnými inhibítormi CYP3A4, napr. ketokonazolom (pozri SPC, časť 4.5).
Liek je kontraindikovaný u pacientov podstupujúcich hemodialýzu.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min).
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s retenciou moču, so závažnými gastrointestinálnymi poruchami (vrátane toxického megakolónu), myasténiou gravis alebo glaukómom s úzkym uhlom.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov súbežne užívajúcich silný inhibítor CYP3A4, napr. ketokonazol (pozri SPC, časť 4.5).
Liek môže u pacientov s rizikovými faktormi zapríčiniť predĺženie QT intervalu a torsade de pointes.
Liek môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu, čo môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SOLIXA 10 MG 100 TBL

SOLIXA 10 MG 100 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie