Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s hmotnosťou 70 kg
Odporúčaná rádioaktivita: 100 až 200 MBq.
Rádioaktivita sa prispôsobí charakteristikám pacienta, typu použitej kamery na PET a režimu snímania.

O podaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok podáva zdravotnícky pracovník po označení rádionuklidom priamou pomalou intravenóznou injekciou.
Bezprostredne pred podaním injekcie sa musí meračom rádioaktivity odmerať rádioaktivita gálium (⁶⁸Ga) edotreotidu.
Musí sa udržiavať primerané tienenie konečného prípravku.

Pacient má byť pred začiatkom vyšetrenia náležite hydratovaný a počas prvých hodín po vyšetrení má čo najčastejšie močiť.

Zobrazovanie PET metódou
Odporúčaný čas zobrazovania je 40 až 90 minút po podaní injekcie.
Snímanie musí zahŕňať celé telo od lebky po polovicu stehna.
Čas začiatku a trvanie snímania sa prispôsobia podľa používaného zariadenia, charakteristík pacienta a nádoru.

Pacient má v priebehu 12 hodín po podaní obmedziť blízky kontakt s dojčatami a tehotnými ženami.

Pokyny na prípravu rádiofarmaka v čase potreby pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6 a 12).
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 12-17.

Upozornenie

Rádiofarmakum je určené len na diagnostické použitie.
Rádiofarmakum majú podávať len zaškolení zdravotnícki pracovníci, technicky spôsobilí na používanie diagnostických látok využívaných v nukleárnej medicíne a na manipuláciu s nimi, len v zariadení na to určenom.
Ak sú pochybnosti o možnom tehotenstve ženy (žena nedostala menštruáciu, menštruácia je veľmi nepravidelná, atď.), pacientke sa majú ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
Počas tehotenstva sa majú vykonávať len nevyhnutné vyšetrenia, ktorých prínos vysoko prevýši riziko pre matku a plod.
Ak sa podanie dojčiacej žene považuje za nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť na 12 hodín a získané mlieko sa má zlikvidovať.
Rádiofarmakum nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
Rádiofarmakum sa neskúmalo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, je potrebné dôkladne posúdiť pomer prínosu a rizika u týchto pacientov.
Zobrazovanie pomocou tohto rádiofarmaka je vhodné vykonať v deň (dni) pred nasledujúcim podaním analógu somatostatínu.
Rádiofarmakum sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 12).
Používať sa majú jedine injekčné striekačky a injekčné ihly, ktoré sú schopné minimalizovať množstvo stopových kovových nečistôt (napríklad plastové striekačky a nekovové ihly alebo ihly potiahnuté silikónom).
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Rádiofarmakum obsahuje manitol.
Po označení rádionuklidom obsahuje získaný roztok ako pomocnú látku aj kyselinu chlorovodíkovú z eluátu generátora.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SOMAKIT TOC 40MCG

SOMAKIT TOC 40MCG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie