Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 400 mg (2 x 200 mg tableta) 2x denne.
Celková denná dávka: 800 mg.

Nevyhnutné zníženie dávky
HCC a RCC: 400 mg (2 x 200 mg tableta) 1x denne.
DTC: 600 mg denne v rozdelených dávkach (2 x 200 mg tableta a 1x 200 mg tableta s odstupom 12 hodín).
Dávka sa môže ďalej znížiť:
→ na 400 mg denne v rozdelených dávkach (2 x 200 mg tableta s odstupom 12 hodín)
→ ak je to nevyhnutné, následne na 1 x 200 mg 1x denne.
Po zlepšení nehematologických nežiaducich reakcií sa dávka môže zvýšiť.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár a má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Užívajú sa bez jedla alebo s jedlami s nízkym alebo stredným obsahom tuku.
V prípade jedál s vysokým obsahom tuku sa majú tablety užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

Upozornenie

Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinovej liečby.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek môže poškodiť mužskú i ženskú plodnosť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov.
Liek predlžuje interval QT/QTc.
Liek môže spôsobiť pokles hladiny glukózy v krvi (môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetického lieku).
Liek môže ovplyvniť hojenie rán.
Liečba sa má dočasne prerušiť pred veľkým chirurgickým výkonom.
Počas prvých 6 týždňov liečby sa môže vyskytnúť kožná reakcia ruka-noha (palmárno-plantárna erytrodyzestézia) a vyrážka.
Súbežne užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum preforatum) môže znížiť účinok lieku.
Liek nemá dôkazy o tom, že ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SORAFENIB STADA

SORAFENIB STADA

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie