Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka je 2 tablety (200 mg) 2x denne (celková denná dávka 800 mg).

ÚPRAVA DÁVKOVANIA

Hepatocelulárny karcinóm (HCC) a pokročilý karcinóm z renálnych buniek (RCC)
Dávka sa má znížiť na 2 tablety (200 mg) 1x denne.

Diferencovaný karcinóm štítnej žľazy (DTC)
1. zníženie dávky: 600 mg denne v rozdelených dávkach (2 tablety po 200 mg a 1 tableta po 200 mg s odstupom 12 hodín).
2. zníženie dávky: 400 mg denne v rozdelených dávkach (2 tablety po 200 mg s odstupom 12 hodín).
3. zníženie dávky: Ak je to nevyhnutné, 200 mg (1 tableta) 1x denne.
Po zlepšení nehematologických nežiaducich reakcií sa dávka môže zvýšiť.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, bez jedla alebo s nízkotučnými alebo polotučnými jedlami, a zapíjajú sa pohárom vody. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
V prípade plnotučných jedál sa majú tablety užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
Pri užívaní rozdelených dávok sa pri zníženej dávke dodržuje odstup 12 hodín.

Upozornenie

Liečba liekom má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinovej liečby.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Liek môže potenciálne môže poškodiť mužskú i ženskú plodnosť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov.
Liek nemá k dispozícii údaje o použití u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova klasifikácia, stupeň C).
Liek nemá k dispozícii údaje o použití u pacientov vyžadujúcich dialýzu.
U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie sa odporúča monitorovanie rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Liek sa má podávať súbežne s inými liekmi s opatrnosťou vzhľadom na možné liekové interakcie (pozri SPC, časť 4.5).
Liek môže spôsobiť pokles hladiny glukózy v krvi až hypoglykémiu, môže byť potrebná úprava dávok antidiabetík.
Liek môže mať za následok zvýšené riziko krvácania.
Pred veľkým chirurgickým výkonom môže byť vhodné preventívne prerušenie liečby.
Liek predlžuje interval QT/QTc, čo môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií.
Neužívať súbežne s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum preforatum).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SORAFENIB ZENTIVA 200MG 112TBL

SORAFENIB ZENTIVA 200MG 112TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie