Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.
Úprava dávkovania sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.

DOSPELÍ

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dávka 10 mg 1x denne býva vo väčšine prípadov dostačujúca.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov.
Maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná liečba: 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne alebo na 40 mg atorvastatínu v kombinácii s adsorbentom žlčových kyselín alebo na maximálnu dávku 80 mg 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka je v rozmedzí 10 až 80 mg 1x denne.
Liek sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V skúšaniach primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň.
Môžu byť potrebné vyššie dávky.

DETI OD 10 ROKOV

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka: 10 mg denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.

OSOBITNÉ SKUPINY

Súbežné užívanie antivirotík proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie
Dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň

Porucha funkcie pečene
Ak pretrvávajú zvýšené hodnoty transamináz o viac než 3x hornej hranice ULN, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu ukončiť.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú vcelku, kedykoľvek počas dňa, každý deň v rovnakom čase, spolu s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom alebo grapefruitovou šťavou).

Upozornenie

Liečbu detí majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, v období dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Liek nie je indikovaný u pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako 3-násobok ULN.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Prejavy svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti svalov sa majú ihneď ohlásiť lekárovi.
Nepiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne (veľké množstvá môžu meniť účinky lieku).
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) - môže ovplyvniť účinok lieku.
Počas liečby sa musí dodržiavať diéta s nízkym obsahom cholesterolu, ktorá sa predpíše ešte pred začatím liečby.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhýbať sa pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
Liek obsahuje laktózu a kyselinu benzoovú.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SORTIS 80 MG 100 TBL

SORTIS 80 MG 100 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie