Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov
Odporúčaná denná dávka je 1 a1/2 tablety (45 mg trospiumchloridu). Po prehodnotení individuálnej účinnosti a znášanlivosti sa môže denná dávka po 4 týždňoch liečby znížiť na 1 tabletu (30 mg) alebo zvýšiť na 3 tablety (90 mg).
Odporúčané denné dávkovanie:

celková dávka 45 mg - 3x denne 1/2 tablety (15 mg) alebo 1 tableta ráno (spolu 30 mg) a 1/2 tablety večer (15 mg)
celková dávka 90 mg - 3x denne 1 tableta (spolu 30 mg)
celková dávka 20 mg - 2x denne 1/2 tablety (15 mg)

Porucha funkcie obličiek
U pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 – 59 ml/min/1,73 m²) sa má začiatočná dávka upraviť podľa závažnosti poruchy funkcie obličiek. Odporúčaná denná dávka je 1/2 tablety (15 mg) 1x denne alebo 1/2 z 15 mg tablety trospiumcloridu (7,5 mg) 2 až 3x denne. Alternatívne je možné tiež podávať 1/2 tablety (15 mg) 1 až 2-krát denne každý druhý deň. Jednorazová dávka sa má stanoviť po prehodnotení individuálnej účinnosti a znášanlivosti.

Dĺžku liečby určuje lekár. Potreba pokračovania liečby sa musí prehodnocovať v pravidelných 3 – 6 mesačných intervaloch.

Spôsob použitia

Tablety alebo ich rovnaké časti sa prehĺtajú nerozhryzené, nalačno (aspoň 30 ‑ 60 minút pred jedlom alebo aspoň 2 hodiny po jedle) a zapijú sa pohárom vody. V prípade rozdeľovania tablety sa má tableta umiestniť na tvrdý podklad a palcom zatlačiť (krátko a silno) na deliacu ryhu, aby sa rozdelila na dve rovnako veľké časti.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Pri rozhodovaní, či pokračovať v dojčení/ukončiť dojčenie alebo pokračovať v liečbe/ukončiť liečbu, sa má posúdiť prínos dojčenia ako aj potenciálny prínos lieku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená, preto sa jeho použitie v tejto vekovej skupine neodporúča.
Porucha funkcie obličiek vyžadujúca dialýzu (klírens kreatinínu < 15 ml/min/1,73 m²) je kontraindikáciou liečby.
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 60 – 89 ml/min/1,73 m²) je potrebná opatrnosť.
Klinické skúšania u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre > 10; trieda C) sa nevykonali, preto sa liečba u týchto pacientov neodporúča.
Vzhľadom na poruchy akomodácie môže byť narušená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SPASMED 30 MG 50 TBL

SPASMED 30 MG 50 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie