Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie lieku sa stanovuje individuálne v závislosti od veku, telesnej hmotnosti, fyzického stavu, súbežne prebiehajúeho ochorenia, aplikácie iných liekov a očakávaného typu chirurgického výkonu a anestézie.
U pacientov liečených opioidmi dlhodobo alebo s abúzom opioidov v anamnéze je potrebné vziať do úvahy potrebu vyššej dávky.

Intravenózne podanie

Použitie ako analgetiká v chirurgii:
Liek v dávkach 0,5 – 5 µg/kg zaistí dostatočnú analgéziu u chirurgických pacientov. Dĺžka účinku závisí od dávky, dávka 0,5 µg/kg obvykle zaistí účinok v trvaní 50 minút.
Doplnkové dávky 10 - 25 µg majú byť individuálne upravené podľa potrieb pacienta a predpokladanej dĺžky operačného výkonu.

Použitie ako anestetiká
Liek podávaný v dávkach ≥ 8 µg/kg vyvoláva spánok a udržuje hlbokú, od dávky závislú, analgéziu bez použitia prídavných anestetík.
Na udržanie kardiovaskulárnej stability počas anestézie zvyčajne postačujú dodatočné dávky 25 – 50 µg.

Epidurálne podanie

Použitie na tlmenie pooperačných bolestí
Úvodná dávka 30 – 50 µg zaisťuje adekvátnu analgéziu počas 4 - 6 hodín. Pri známkach zoslabenia analgézie je možné podať ďalšie bolusy s dávkou 25 µg.

Použitie ako analgetický doplnok pri pôrodných bolestiach a počas vaginálneho pôrodu
Prídavok 10 µg sufentanilu k epidurálne podávanému bupivakaínu (0,125 - 0,25 %) predĺži trvanie účinku a zvýši kvalitu analgézie. V prípade potreby možno podať ďalšie dve dávky uvedenej kombinácie. Neodporúča sa však prekročiť celkovú dávku 30 µg sufentanilu.

Starší alebo oslabení pacienti
Odporúča sa znížiť dávkovanie.

Deti vo veku 2-12 rokov
Na úvod a udržanie anestézie pri veľkom chirurgickom výkone je možné použiť dávku 10 – 20 µg spolu so 100 % kyslíkom.

Hyperalgézia vyvolaná opioidmi
Môže sa indikovať zníženie dávky alebo prerušenie liečby sufentanilom alebo kontrola liečby.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Opakované podávanie v krátkodobých intervaloch počas dlhšieho obdobia môže viesť k vzniku abstinenčného syndrómu po vysadení liečby.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na podávanie kvalifikovaným odborníkom v nemocničnom zariadení. Podáva sa priamo injekciou do žily (intravenózne podanie) alebo do miechy (epidurálne podanie). Pred podaním injekcie musí byť overené správne umiestnenie ihly alebo katétra v epidurálnom priestore.

Po epidurálnej anestézii musia byť pacienti starostlivo sledovaní najmenej 1 hodinu po každom podaní v dôsledku možného zvýšeného rizika dychového útlmu.

Upozornenie

Pred začatím liečby je potrebné zhodnotiť prínos liečby v porovnaní s prípadných rizikom u tehotných žien.
Intravenózne použitie lieku pri pôrode alebo pred podviazaním pupočnej šnúry novorodenca počas cisárskeho rezu je kontraindikované.
Podávanie lieku dojčiacim matkám si preto vyžaduje zvýšenú opatrnosť.
Epidurálne sa liek nemá podávať pri rozsiahlom krvácaní alebo šoku, septikémii, infekcii v mieste aplikácie, poruchách krvnej zrážavosti (napr. trombocytopénii a koagulopatii), alebo pri antikoagulačnej liečbe, pri súbežnej liečbe ďalšími liekmi alebo stavoch znamenajúcich kontraindikáciu pre techniku epidurálnej aplikácie.
Podávanie sufentanilu dojčiacim matkám vyžaduje zvýšenú opatrnosť.
Bezpečnosť a účinnosť epidurálnej anestézie u pediatrických pacientov bola dokumentovaná iba na malom počte pacientov.
U detí do 2 rokov bola bezpečnosť a účinnosť intravenózne podávaného liečiva overená iba u malého počtu pacientov.
Použitie lieku u mechanicky ventilovaných pacientov s intenzívnou starostlivosťou sa neodporúča pri liečbe dlhšej ako 3 dni.
Opatrnú titráciu a predĺžené pooperačné sledovanie si vyžadujú uvedené stavy: nekorigovaný hypotyreoidizmus, pľúcne ochorenie, znížená respiračná rezerva, alkoholizmus, poškodená funkcia pečene alebo obličiek.
Pri opakovanom podaní môže vzniknúť porucha tolerancie, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (opioid use disorder, OUD). Zneužívanie alebo úmyselné nesprávne užívanie lieku môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
Vedenie vozidla a obsluha strojov je možná len vtedy, pokiaľ od podania lieku už uplynula dostatočne dlhá doba.
Nepiť alkohol.
Uchovávať pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SUFENTANIL TORREX 50 5X 5ML

SUFENTANIL TORREX 50 5X 5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie