Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa použiť liek podľa možnosti čo najskôr po nástupe migrenóznej bolesti, účinnosť sa ale bez ohľadu na štádium migrény nemení.
Odporúčané dávkovanie sa nemá prekračovať.

Dospelí (vo veku 18 rokov a viac)

Optimálna dávka: 20 mg sumatriptánu (1 vstrek) do 1 nosovej dierky.
Pre niektorých pacientov môže byť účinná dávka 10 mg.
Ak táto dávka nepostačuje, nesmie sa počas toho istého záchvatu podať ďalšia dávka.

Ak pacient odpovedá na 1. dávku, ale príznaky sa opäť vrátia, 2. dávku je možné podať počas nasledujúcich 24 hodín, medzi 2 dávkami ale musia uplynúť najmenej 2 hodiny.
Počas 24 hodím sa môžu podať maximálne 2 dávky po 20 mg.

Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)

Optimálna dávka: 10 mg sumatriptánu do 1 nosovej dierky.
Ak táto dávka nepostačuje, nesmie sa počas toho istého záchvatu podať ďalšia dávka.

Ak pacient odpovedá na 1. dávku, ale príznaky sa opäť vrátia, 2. dávku je možné podať počas nasledujúcich 24 hodín, medzi 2 dávkami ale musia uplynúť najmenej 2 hodiny.
Počas 24 hodím sa môžu podať maximálne 2 dávky po 20 mg.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Nosová aerodisperzia je určená na podanie do nosovej dierky.
Nos sa vysmrká a prstom sa silno zatlačí jedna nosová dierka.
Pozvoľna sa vydýchne otvorenými ústami.
Dýza aplikátora sa vloží čo najďalej do druhej nosovej dierky tak, aby to nebolo nepríjemné (asi 1 cm).
Hlava sa drží vzpriamene a ústa sú zatvoria.
Začne sa pozvoľný nádych nosom a zároveň sa palcom silne zatlačí na modrý piest (môže ísť sťažka a môže sa ozvať cvaknutie).
Hlava sa drží vzpriamene a 10 až 20 sekúnd sa zvoľna vdychuje nosom a vydychuje ústami. Nedýchať zhlboka!
Medzitým sa môže vybrať dýza z nosovej dierky a uvoľniť stlačená nosová dierka.

Upozornenie

Liek sa má používať iba v prípade jasnej diagnózy migrény.
Liek nie je určený na liečbu hemiplegickej, bazilárnej ani oftalmoplegickej migrény.
Liek sa nemá podávať profylakticky.
Liek sa má používať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Počas 12 hodín po podaní lieku sa nesmie dojčiť; materské mlieko má byť odsaté a nemá byť použité na výživu dieťaťa.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Liek sa má u dospievajúcich vo veku 12-17 rokov použiť na základe odporúčania špecialistu.
Liek sa neodporúča u pacientov starších ako 65 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Liek sa nemá podávať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene (stupeň A alebo B Childovej‑Pughovej klasifikácie).
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa nemá podávať súbežne s ergotamínom alebo derivátmi ergotamínu (vrátane metysergidu).
Liek sa nemá podávať u pacientov užívajúcich inhibítory MAO, a to počas ich užívania a 14 dní po jeho ukončení.
Liek sa nemá podávať u pacientov s niektorými kardiovaskulárnymi ochoreniami uvedenými v SPC (časti 4.3 a 4.4).
Liek sa nemá podávať u pacientov so stredne závažnou a závažnou hypertenziou alebo nekontrolovanou miernou hypertenziou.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s kontrolovanou miernou hypertenziou.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou.
Nadmerné používanie akéhokoľvek druhu lieku proti bolesti môže bolesti hlavy zhoršiť.
Liek nemá k dispozícii štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. V dôsledku migrény alebo lieku sa ale môže vyskytnúť ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Uchovávať pri teplote od 2-30 °C v zapečatenom blistri v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Sumatriptan loc. 200 mg/ml

Sumatriptan loc. 200 mg/ml

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie