Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gastrointestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
Odporúčaná dávka lieku: 50 mg 1x denne počas 4 po sebe nasledujúcich týždňov.
Nasleduje 2-týždňová prestávka v liečbe (schéma 4/2), aby sa zavŕšil kompletný 6-týždňový cyklus.
Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg ani byť znížená pod 25 mg.

Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka: 37,5 mg 1x denne bez plánovanej prestávky v liečbe.
Maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie pNET bola 50 mg denne.

Úprava dávky (všetky indikácie)
V závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti sa môže vykonávať postupne po 12,5 mg.

Prerušenie dávkovania sa môže vyžadovať v závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.

Inhibítory/induktory CYP3A4
Ak nie je možné vyhnúť sa súčasnej kombinácii liekov so silnými:

→ induktormi CYP3A4: môže byť potrebné zvýšiť dávku po 12,5 mg prídavkoch až na:
→ → 87,5 mg denne pre GIST a MRCC
→ → 62,5 mg denne pre pNET
→ inhibítormi CYP3A4: môže byť potrebné znížiť dávku na minimálnu dennú dávku:
→ → 37,5 mg denne pre GIST a MRCC
→ → 25 mg denne pre pNET

Porucha funkcie obličiek
Pri úvodnej dávke sa úprava dávky nevyžaduje.
Pri nasledujúcich podaniach má byť založená na individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.

Vynechanie dávky
Pacientovi sa nesmie podať dodatočná dávka, ale má užiť zvyčajnú predpísanú dávku na nasledujúci deň.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tvrdé kapsuly sa prehĺtajú celé, s jedlom alebo bez jedla.

Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Počas liečby je potrebné sa vyhýbať pitiu grapefruitovej šťavy.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži potenciálne riziko pre plod.
Ženy nesmú dojčiť počas užívania sunitinibu.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu a vyhnúť sa otehotneniu.
Liečba môže nepriaznivo vplývať na mužskú a ženskú plodnosť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov do 18 rokov nebola stanovená.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene triedy C podľa Childa-Pugha.
Počas liečby sa môže objaviť depigmentácia vlasov alebo kože.
Má sa vyhnúť súbežnému podávaniu sunitinibu so silnými induktormi alebo inhibítormi CYP3A4 (pozri SPC, časti 4.4 a 4.5).
Nepodávať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Počas liečby sunitinibom boli hlásené prípady zhoršeného hojenia rán a osteonekrózy čeľuste.
U pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok sa z preventívnych dôvodov odporúča dočasné prerušenie liečby.
Pred liečbou sunitinibom treba zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
U pacientov s diabetes mellitus sa majú pravidelne kontrolovať hladiny glukózy v krvi.
Ak sa rozvinie nevysvetliteľná letargia alebo zmenený mentálny stav, má sa zmerať hladina amoniaku a začať s príslušnou liečbou.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (možný výskyt závratov).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SUNITINIB GLENMARK 25MG 30CPS DUR

SUNITINIB GLENMARK 25MG 30CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie