Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Gastrointestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
Odporúčaná dávka: 50 mg 1x denne počas 4-och po sebe idúcich týždňov
Nasleduje 2-týždňová prestávka v liečbe (schéma 4/2), aby sa zavŕšil kompletný 6-týždňový cyklus.
Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg.
Zmeny dávky: postupne po 12,5 mg podľa individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.

Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka: 37,5 mg 1x denne bez plánovanej prestávky v liečbe.
Maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie pNET bola 50 mg denne.
Zmeny dávky: postupne po 12,5 mg podľa individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.

Zmena dávok sunitibu pri súbežnej liečbe s inhibítormi/induktormi CYP3A4, ak sa týmto liečivám nie je možné vyhnúť

Silné induktory CYP3A4
Môže byť potrebné zvýšiť dávku po 12,5 mg prídavkoch:
→ GIST a MRCC: až na 87,5 mg denne;
→ pNET: až na 62,5 mg denne.

Silné inhibítory CYP3A4
Môže byť potrebné znížiť dávku :
→ GIST a MRCC: na minimálnu dávku 37,5 mg denne;
→ pNET: na minimálnu dávku 25 mg denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa prehĺtajú v celku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom, ani grapefruitovou šťavou.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba v prípade, že potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Liečba môže nepriaznivo vplývať na mužskú aj ženskú plodnosť.
Liek nebol skúmaný u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča pacientom so závažným poškodením funkcie pečene.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT-intervalu.
Liek môže spôsobiť zhoršené hojenie rán (menej časté).
Liečba sa má preventívne dočasne prerušiť u pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok.
Liek môže spôsobiť depigmentáciu vlasov alebo kože, suchosť, zhrubnutie/praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážka na dlaniach rúk a chodidlách nôh (zmeny sú reverzibilné).
Pred liečbou sa má zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
Ak sa u pacient v ústnej dutine objaví opuch, vredy vo vnútri úst, bolesti zubov a/alebo čeľuste alebo uvoľnené zuby, je potrebné ihneď sa obrátiť na lekára.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty.
Počas liečby je potrebné sa vyhnúť pitiu grapefruitovej šťavy.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SUNITINIB PHARMAGEN 12,5MG 30CPS DUR

SUNITINIB PHARMAGEN 12,5MG 30CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie