Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gastronitestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
50 mg 1x denne užívaných 28 dní (4 týždne), po ktorých nasleduje 14 dní (2 týždne) prestávky (bez liečby) v 6-týždňových cykloch (schéma 4/2).

Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
37,5 mg 1x denne bez plánovanej prestávky v liečbe.

Úpravy dávky
Zmeny dávky sa môžu vykonávať postupne po 12,5 mg v závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.
GIST, MRCC: denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg.
pNET: maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie bola 50 mg denne.

Silné induktory CYP3A4
Dávku bude možno potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch:
GIST a MRCC → až na 87,5 mg denne;
pNET → až na 62,5 mg denne.

Silné inhibítory CYP3A4
Dávky bude možno potrebné znížiť na minimálnu dávku:
GIST a MRCC → 37,5 mg denne;
pNET → 25 mg denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa prehĺtajú vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba ak potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Ženy nesmú dojčiť počas liečby.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liečba môže nepriaznivo vplývať na mužskú aj ženskú plodnosť.
Liek nebol skúmaný u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek môže spôsobiť depigmentáciu vlasov alebo kože, suchosť, zhrubnutie/praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážku na dlaniach rúk a chodidlách nôh (zmeny sú reverzibilné).
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT-intervalu.
Liek môže spôsobiť zhoršené hojenie rán (menej časté).
Liečba sa má preventívne dočasne prerušiť u pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok.
Pred liečbou sa má zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
Ak má pacient bolesť v ústach, bolesti zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo zápal vo vnútri úst alebo uvoľnený zub, má sa ihneď obrátiť na lekára.
Liek môže ovplyvniť pozornosť, počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty (veľmi časté).
U pacientov s diabetes mellitus sa majú pravidelne kontrolovať hladiny glukózy v krvi.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhnúť sa pitiu grapefruitovej šťavy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SUNITINIB STADA 12,5MG 30CPS DUR

SUNITINIB STADA 12,5MG 30CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie