Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gastronitestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
50 mg 1x denne užívaných 28 dní (4 týždne), po ktorých nasleduje 14 dní (2 týždne) prestávky (bez liečby) v 6-týždňových cykloch (schéma 4/2).

Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka je 37,5 mg 1x denne bez plánovanej prestávky v liečbe.
Maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie s pNET bola 50 mg denne.

Úpravy dávok

Zmeny v dávkovaní sa môžu vykonávať postupne po 12,5 mg v závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.
GIST, MRCC: Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg.

Silné induktory CYP3A4
Dávku bude možno potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch:
GIST a MRCC → až na 87,5 mg denne;
pNET → až na 62,5 mg denne.

Silné inhibítory CYP3A4
Dávky bude možno potrebné znížiť na minimálnu dávku:
GIST a MRCC → 37,5 mg denne;
pNET → 25 mg denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa prehĺtajú celé, s jedlom alebo bez jedla.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou.

Ak pacient vynechá dávku, nesmie sa podať dodatočná dávka. Pacient má užiť zvyčajnú predpísanú dávku na nasledujúci deň.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba v prípade, že potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liečba môže nepriaznivo vplývať na mužskú a ženskú plodnosť.
Liek nebol skúmaný u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek môže spôsobiť depigmentáciu vlasov alebo kože, suchosť, zhrubnutie/praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážku na dlaniach rúk a chodidlách nôh (zmeny sú reverzibilné).
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT-intervalu.
Liek môže spôsobiť zhoršené hojenie rán (menej časté).
Liečba sa má preventívne dočasne prerušiť u pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok.
Pred liečbou sa má zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
Prejavy bolesti v ústach, bolesti zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo zápal vo vnútri úst alebo uvoľnený zub, sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže veľmi často spôsobiť závraty, čo má vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhnúť sa pitiu grapefruitovej šťavy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SUNITINIB ZENTIVA 12,5MG 30CPS DUR

SUNITINIB ZENTIVA 12,5MG 30CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie