Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti
Odporúčaná dávka je 15 mg/kg 1x za mesiac.
1. dávka sa má podať, ak je to možné, pred začiatkom sezóny RSV. Ďalšie dávky následne v 1 mesačných intervaloch počas sezóny RSV. Väčšina skúseností je spojená s podaním 5 injekcií počas 1 sezóny.
Vzorec pre výpočet objemu dávky v ml je uvedený v SPC, časť 4.2.

Deti, ktoré dostávajú palivizumab a sú hospitalizované s RSV
Na zníženie rizika opakovanej hospitalizácie sa odporúča pokračovať v podávaní mesačných dávok počas celej sezóny RSV.

Deti po kardiálnom bypasse
15 mg/kg čo najskôr po stabilizácii stavu po operácii. Ďalšie dávky sa majú podávať v mesačných intervaloch v zostávajúcej sezóne RSV u detí, u ktorých pretrváva vysoké riziko ochorenia RSV.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok podáva intramuskulárne, najlepšie do anterolaterálnej oblasti stehna.
Vzhľadom na riziko poškodenia ischiatického nervu sa roztok nemá bežne podávať do gluteálneho svalu. Injekcia musí byť podaná štandardnou aseptickou technikou. Objem väčší ako 1 ml sa má podávať v rozdelených dávkach.
Injekčný roztok sa nemá riediť. Injekčnou liekovkou sa nemá trepať.

Pokyny, týkajúce sa špecifických požiadaviek na manipuláciu sú určené zdravotníckemu personálu (pozri v SPC časť 6.6 alebo Príbalový leták v časti Pokyny na prípravu).

Upozornenie

Údaje o použití v období tehotenstva a dojčenia a o vplyve na lieku na plodnosť nie sú k dispozícii.
Liek nie je určený na použitie u dospelých.
Účinnosť dávok iných ako 15 mg/kg alebo dávkovania iného ako 1x za mesiac počas sezóny RSV nebola stanovená.
Po podaní musia byť dostupné na okamžité použitie lieky na liečbu závažných reakcií z precitlivenosti, vrátane anafylaxie a anafylaktického šoku.
Pri stredne ťažkých až ťažkých akútnych infekciách alebo horúčkovitom ochorení sa môže aplikácia odložiť, pokiaľ sa tým podľa mienky lekára nezvýši riziko pre pacienta.
Liek sa má aplikovať opatrne u pacientov s trombocytopéniou alebo inou poruchou hemokoagulácie.
Účinnosť lieku pri podávaní pacientom v 2. cykle liečby počas nasledujúcej sezóny RSV sa formálne neskúmala.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

SYNAGIS INJ 1X0.5ML/50MG

SYNAGIS INJ 1X0.5ML/50MG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie