Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek nie je náhrada za vakcináciu chrípky.

Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší:

Liečba:
Odporúčaná perorálna dávka: 75 mg 2x denne počas 5 dní alebo 10 dní u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu 2 dní po objavení symptómov chrípky.

Prevencia po expozícii:
Odporúčaná dávka: 75 mg 1x denne počas 10 dní.
Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu 2 dní od expozície infikovanej osobe.
Prevencia počas epidémie chrípky v okolí: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky počas vypuknutia epidémie v okolí je 75 mg 1x denne počas 6 týždňov alebo 12 týždňov u pacientov s oslabeným imunitným systémom.

Pediatrická populácia:

→ Deti vo veku 1 až 12 rokov:
Liečba a prevencia expozícii:
Odporúčaný dávkovací režim (dávka na 5 a 10 dní) v závislostí od hmotnosti pre deti je uvedený v tabuľkách v SPC, časť 4.2.
Liečba sa má začať čo najskôr počas 2 dní po objavení symptómov chrípky.
Odporúčaná dĺžka liečby u detí (≥ 1 rok) s oslabeným imunitným systémom je 10 dní.

→ Dojčatá vo veku 0-12 mesiacov:
Liečba:
Odporúčaná liečebná dávka pre dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov je 3 mg/kg 2x denne.
Odporúčaný dávkovací režim v závislostí od hmotnosti dojčiat je uvedený v tabuľkách v SPC, časť 4.2.
Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu 2 dní po objavení symptómov chrípky.
Odporúčaná dĺžka liečby u dojčiat (0 − 12 mesiacov) s oslabeným imunitným systémom je 10 dní.
Prevencia po expozícii:
Odporúčaná dávka na prevenciu pre dojčatá vo veku do 1 roka počas vypuknutia pandémie chrípky je polovica dennej liečebnej dávky t.j. 3 mg/kg 1x denne.

Odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek
U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) jedincov so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa tabuliek v SPC, časť 4.2. (Odporučená dávka na liečbu/prevenciu vzhľadom na "Klírens kreatinínu")

Spôsob použitia

Kapsuly sa prehltnú vcelku a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Kapsuly sa nemajú lámať ani žuť. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).

Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodné dávky suspenzie.

Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri SPC, časť 6.6.
Uprednostňuje sa príprava lekárnikom pred prípravou doma. Podrobné informácie pre prípravu doma sú v Písomnej informácii pre používateľa v časti „Príprava tekutej formy Tamiflu doma“.

Upozornenie

Použitie lieku počas tehotenstva sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose.
Podanie lieku dojčiacim ženám je potrebné zvážiť v prípadoch, kde je možný prospech zrejmý.
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u detí (vo veku 1 rok a staršie) s poškodením funkcie obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie
Použitie lieku nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Účinnosť lieku či už v liečbe alebo v profylaxii chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom nebola jednoznačne stanovená (SPC 5.1).
Potrebné starostlivo sledovať zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta.
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TAMIFLU CPS 10X75MG

TAMIFLU CPS 10X75MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie