Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa určuje individuálne podľa závažnosti liečenej bolesti, predošlej skúsenosti s liečbou a možnosti sledovať pacienta.

ZAČIATOK LIEČBY

Pacienti, ktorí v súčasnosti neužívajú opioidné analgetiká
→ Dospelí:
Jednorazová dávka 50 mg 2x denne, každých 12 hodín.

→ Deti od 6 do menej ako 18 rokov:
1,5 mg/kg každých 12 hodín.
Počiatočná dávka 50 mg sa nemá prekročiť.

Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú opioidné analgetiká
Pri prechode z iných opioidov sa má vziať do úvahy povaha predošlého lieku, jeho podávanie a jeho priemerná denná dávka.
Môžu byť potrebné vyššie úvodné dávky v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívajú opioidy.

Dospelí so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
Liečba sa má začať s najnižšou dostupnou dávkou: 1 tableta (25 mg príp. 50 mg) 1x za 24 hodín.

TITRÁCIA A UDRŽIAVACIA LIEČBA
Po začatí liečby sa dávka individuálne titruje až do dosiahnutia adekvátnej analgézie pri minimálnych nežiaducich účinkoch.

Dospelí
V klinických štúdiách bolo u väčšiny pacientov vhodné zvyšovať dávku každé 3 dni o jednu 50 mg tabletu s predĺženým uvoľňovaním 2x denne.
Celkové denné dávky vyššie ako 500 mg sa neodporúčajú.

Deti od 6 do menej ako 18 rokov
Dávka sa má zvyšovať minimálne po 2 dňoch od posledného zvýšenia dávky:
→ u pacientov do 40 kg: o 25 mg
→ u pacientov nad 40 kg: o 25 mg alebo 50 mg
Maximálna odporúčaná dávka je 3,5 mg/kg každých 12 hodín.
Celková dávka 500 mg denne, t.j. 250 mg každých 12 hodín, sa nesmie prekročiť.
U jednotlivých pacientov sa preukázal prínos po podaní dávok až do 1,0 mg/kg.

UKONČENIE LIEČBY
Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.

Spôsob použitia

Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva vcelku (nedeliť, nežuvať, nelámať, nedrviť), zapíja sa s dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom), nalačno alebo s jedlom, v pravidelných časových intervaloch.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak prínos prevyšuje nad rizikom pre dieťa.
Liek sa neodporúča použiť u žien v čase pôrodu alebo tesne pred ním.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí do 6 rokov.
Liek sa neodporúča u detí s poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek sa neodporúča u dospelých s ťažkou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou alebo pri stavoch so zvýšeným rizikom vzniku záchvatov.
Liek sa neodporúča u pacientov počas liečby MAO inhibítormi a 14 dní po liečbe.
Liek môže vyvolať od dávky závislú respiračnú depresiu.
Liek môže vyvolať poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne používanie opioidov môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Súbežne podanie sedatívnych liekov sa má zvážiť len ak nie je možné použiť iné možnosti liečby (dávka a dĺžka súbežnej liečby sa má obmedziť).
Liek môže mať významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti majú byť upozornení, či môžu vykonávať tieto činnosti.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Prázdny obal tablety je viditeľný v stolici (nie je významné).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tapentadol p.o. predlzene uvolnovanie 200 mg (60 ks)

Tapentadol p.o. predlzene uvolnovanie 200 mg (60 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie