Dávkovanie a dávkovacie schémy

Možno podávať popri aj antiemetickú liečbu.

NOVODIAGNOSTIKOVANÝ MULTIFORMNÝ GLIOBLASTÓM

Súbežná fáza
75 mg/m²1x denne počas 42 dní súbežne s fokálnou rádioterapiou
Dávka sa neodporúča znižovať, ale každý týždeň sa má rozhodnúť, či sa podávanie lieku oddiali alebo preruší.

Počas liečby sa má týždenne vyšetrovať úplný krvný obraz. Podávanie lieku sa má v priebehu súbežnej fázy dočasne prerušiť alebo trvalo ukončiť, podľa kritérií hematologickej a nehematologickej toxicity (viď. SPC 4.2)

Monoterapia
4 týždne po ukončení súbežnej fázy sa liek podáva až do 6 cyklov.
1. cyklus: 150 mg/m² 1x denne počas 5 dní, po ktorých nasleduje 23 dní bez liečby
2. cyklus: 200 mg/m²

Znižovanie dávok a prerušovanie liečby počas fázy monoterapie sa má riadiť podľa tabuliek 2a 3 v SPC časti 4.2

REKURENTNÝ ALEBO PROGREDUJÚCI MALÍGNY GLIÓM

Dospelí a deti od 3 rokov
Liečebný cyklus trvá 28 dní.
Pacienti, ktorí predtým neboli liečení chemoterapiou → 200 mg/m² 1x denne počas prvých 5 dní, po ktorých nasleduje prerušenie liečby na 23 dní
Pacienti, ktorí predtým boli liečení chemoterapiou → 150 mg/m² 1x denne, ktorá sa v 2. cykle zvýši na 200 mg/m² 1x denne počas 5 dní

O liečbe rozhoduje lekár.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nalačno (aspoň 1 hodinu pred plánovanými raňajkami), vždy v celku (neotvárať, nežuť, nedrviť ani nehrýzť) a zapijú sa pohárom vody.

Ak je kapsula poškodená, prášok sa nesmie vdýchnuť alebo dostať do kontaktu s pokožkou, očami alebo nosom.
Ak sa nejaký prášok dostane do očí alebo nosa, miesto sa má prepláchnuť s vodou.

Ak sa po užití dávky objaví zvracanie, v ten istý deň sa už ďalšia dávka nepodáva.

Ak je liek zabalený vo vrecku: Vrecko prehne a roztrhne pozdĺž ohybovej čiary od zárezu v rohu vrecka.

Upozornenie

Liek majú predpisovať iba lekári skúsení v onkologickej liečbe nádorov mozgu.
Liek sa nemá podávať tehotným ženám.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe.
Muži liečení liekom musia počas liečby a aspoň 3 mesiace po liečbe používať účinné antikoncepčné opatrenia a nesmú splodiť dieťa.
Muži liečení liekom sa majú pred liečbou poradiť o možnosti konzervácie spermií zmrazením.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 3 roky.
Liek sa má podávať so zvláštnou starostlivosťou u pacientov nad 70 rokov. U starších pacientov je zvýšené riziko neutropénie a trombocytopénie.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri precitlivenosti na dakarbazín (DTIC) a pri závažnej myelosupresii (pozri časť 4.4).
Liek môže často spôsobiť nevoľnosť a vracanie. Pred alebo po podaní lieku sa môže podať antiemetická liečba.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje vzhľadom na únavu a ospanlivosť. Pacienti nemajú viesť vozidlo, bicykel alebo obsluhovať stroje, kým nepoznajú svoju reakciu na liek.
Liek sa má uchovávať v uzamknutej skrini, mimo dosahu detí.
Liek obsahuje laktózu.
Uchovávať liek v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TEMOZOLOMIDE ACC 100 MG 5 CPS

TEMOZOLOMIDE ACC 100 MG 5 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie