Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základná schéma
Prípravok sa zavedie a ponechá sa na mieste bez prerušenia počas 3 týždňov.
Po 3 týždňoch sa krúžok vyberie a nepoužíva počas 1 týždňa.

Ku krvácaniu z vysadenia zvyčajne dochádza 2-3 dni po vybratí a pred ďalším zavedením nového krúžku sa nemusí úplne zastaviť.

ZAČIATOK POUŽÍVANIA

Bez použitia hormonálneho kontraceptíva v predchádzajúcom cykle
Krúžok sa má zaviesť:
→ buď v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruačného krvácania ženy),
→ alebo v 2. – 5. deň, ale počas prvých 7 dní používania sa odporúča používať doplnkovú bariérovú metódu.

Prechod z kombinovaných antikoncepčných tabliet/náplasti
Krúžok sa má zaviesť:
→ najneskôr v dni, ktorý nasleduje po zvyčajnom období bez tabliet/bez náplasti/s placebo tabletami predchádzajúcej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
→ okamžite po ukončení užívania tabliet, ak sa tablety užívali pravidelne, správne a je dostatočne jasné, že pacientka nie je tehotná.

Prechod z metódy obsahujúcej len gestagén
Počas prvých 7 dní je potrebné používať aj doplnkovú bariérovú metódu.
Minitableta:
→ prechod je možný v hociktorý deň.
Injekcia:
→ prechod je možný v čase, kedy by sa mala podať ďalšia injekcia.
Implantát alebo intrauterinný systém uvoľňujúci gestagén (IUS):
→ prechod je možný v deň odstránenia.

Po potrate v 1. trimestri
S používaním krúžku sa môže začať ihneď.

Po pôrode alebo potrate v 2. trimestri
Používanie má začať počas 4. týždňa po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri.
Ak sa s používaním začína neskôr, má sa používať doplnková bariérová metóda počas prvých 7 dní používania krúžku.
Ak už však došlo k pohlavnému styku, má sa vylúčiť tehotenstvo alebo počkať na 1. menštruáciu.

Ďalšie pokyny a podrobný postup je uvedený v SPC (časť 4.2).

Spôsob použitia

Vaginálny inzert (krúžok) sa zavádza do pošvy v pravidelných odstupoch podľa inštrukcií lekára.
Na zavedenie sa zvolí čo najpohodlnejšia poloha (napr. v stoji s podopretou nohou, v podrepe alebo v ľahu).
Prítomnosť krúžku v pošve sa má pravidelne kontrolovať (napr. pred a po pohlavnom styku).
Krúžok sa vyberá počas toho istého dňa v týždni, kedy sa zaviedol.
Príklad: krúžok bol zavedený v stredu približne o 22:00 hod., vyberie sa v stredu o 3 týždne neskôr približne o 22:00 hod. Nasledujúcu stredu sa zavedie nový krúžok.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 9.

Upozornenie

Pri rozhodovaní o predpísaní lieku sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory u danej ženy.
Prípravok sa nepoužíva počas tehotenstva.
Ak chce žena otehotnieť, odporúča sa, aby mala prirodzenú menštruáciu predtým, ako sa bude snažiť počať dieťa.
Prípravok sa počas dojčenia neodporúča, pokiaľ matka neprestane úplne dojčiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u deti mladších ako 18 rokov.
Ženy nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, majú používať iný spôsob kontracepcie.
Prípravok je kontraindikovaný v prípade závažných ochorení pečene (v prítomnosti alebo v anamnéze).
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE) alebo cievnej mozgovej udalosti.
Ženské bariérové metódy ako diafragma, cervikálny klobúčik alebo ženský kondóm sa nemajú používať ako doplnkové metódy k tomuto prípravku.
V prípade plánovaného chirurgického zákroku sa má prerušiť používanie krúžku najmenej 4 týždne pred zákrokom a obnoviť používanie sa môže najskôr 2 týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Ženy so sklonom ku chloazme (tehotenské škvrny) sa majú vyhýbať expozícii slnku alebo UV žiareniu.
Ak sa objavia zmeny nálady a príznaky depresie, je potrebné čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
Prípravok nechráni pred infekciami vírusom HIV ani pred inými pohlavnými chorobami.
Neodporúča sa súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Prípravok môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (SPC, časť 4.5).
Nefajčiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TEYLA 0.12/24h INS VAG 3

TEYLA 0.12/24h INS VAG 3

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie