Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaný dávkovací režim
2 dávky 0,9 mg alfa-tyreotropínu (1 ml rekonštituovaného roztoku) podaného v 24‑hodinových intervaloch.

Na zobrazenie alebo abláciu pomocou rádiojódu sa rádiojód podá po 24 hodinách po poslednej injekcii alfa-tyreotropínu.

Diagnostická scintigrafia sa má vykonať po 48 – 72 hodinách po podaní rádiojódu, zatiaľ čo scintigrafia po ablácii sa môže odložiť o niekoľko dní, čím sa aktivita pozadia zníži.

Na podrobné diagnostické vyšetrenie sérového tyreoglobulínu (Tg) sa vzorka séra odoberie po 72 hodinách po poslednej injekcii alfa-tyreotropínu.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok podáva po rekonštitúcii lekár alebo zdravotná sestra intramuskulárne (i.m.) - do gluteálneho (sedacieho) svalu.
Nepodávať intravenózne (do žily).

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.

Upozornenie

Na liečbu musia dohliadať lekári so skúsenosťami s liečbou karcinómu štítnej žľazy.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek možno podať deťom iba za mimoriadnych okolností vzhľadom na nedostatok údajov.
U pacientov s významnou poruchou funkcie obličiek musí aktivitu rádiojódu starostlivo zvoliť lekár špecializovaný v odbore nukleárna medicína.
Liek môže spôsobovať falošne negatívne výsledky pri stanovení sérového Tg (viď SPC časť 4.4).
Je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika používania lieku u vysoko rizikových starších pacientov, ktorí majú ochorenie srdca (napr. chlopňové ochorenie srdca, kardiomyopatiu, ochorenie koronárnych srdcových ciev, predchádzajúcu alebo aktuálnu tachyarytmiu vrátane fibrilácie predsiení) a nepodstúpili tyreoidektómiu.
Liek môže znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (môžnosť vyskytu bolesti hlavy a závratov).
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Rekonštituovaný roztok sa má podať do 3 hodín. Môže sa uchovávať po dobu až 24 hodín pri teplote 2 - 8 °C, chránený pred svetlom a mikrobiálnou kontamináciou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

THYROGEN 2X0.9MG (SKL

THYROGEN 2X0.9MG (SKL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie