Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby sa má spolu s pacientom dohodnúť stratégia liečby (trvanie liečby, ciele liečby a plán jej ukončenia).
Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a citlivosti každého pacienta.
Vo všeobecnosti sa má užiť najnižšia dávka na úľavu od bolesti.

1 ml injekčného roztoku obsahuje 50 mg tramadólium-chloridu.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná jednotlivá dávka: 50–100 mg (1–2 ml injekčného roztoku) každých 4–6 hodín.
Pri nedostatočnom účinku 50 mg možno po 30–60 minútach podať ďalších 50 mg.
Maximálna jednotlivá dávka: 100 mg.
Maximálna denná dávka (okrem výnimočných prípadov): 400 mg.
Účinok trvá približne 4–8 hodín.

Deti od 1 roka do 11 rokov
Odporúčaná dávka: 1–2 mg/kg na dávku, 3–4× denne.
Minimálny interval medzi dávkami: 4 hodiny.
Maximálna denná dávka: 8 mg/kg (max. 400 mg).

Starší pacienti (nad 75 rokov)
Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.

Pacienti s renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou
Je potrebné starostlivo zvážiť predĺženie intervalu medzi jednotlivými dávkami podľa požiadaviek pacienta.

Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia.
Liek sa nemá užívať dlhšie než je absolútne nevyhnutné.
Pri chronických bolestiach sa uprednostňuje dávkovanie podľa pevne stanoveného plánu.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa môže podávať intramuskulárne, intravenózne, subkutánne alebo v infúzii.

Obsah ampulky lieku sa zriedi pridaním vhodného rozpúšťadla (fyziologického roztoku alebo 5% roztoku glukózy) podľa výpočtu (SPC časť 6.6 viď. Výpočet injekčného objemu), zmieša sa a aplikuje sa vypočítaný objem zriedeného roztoku.

Intravenózne podanie má byť pomalé, rýchlosťou 1 ml/min (zodpovedá 50 mg tramadólium-chloridu/min ) alebo po nariedení v infúzii.
Nadbytočný injekčný roztok sa zlikviduje.

Upozornenie

Liek je určený k podávaniu zdravotníckym pracovníkom.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia. Prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné po jednej dávke tramadolu.
Liek nie je určený na liečbu detí mladších ako 1 rok.
Liek je kontraindikovaný u pacientov súbežne užívajúcich inhibítory MAO, ako aj v priebehu 14 dní po ich vysadení z liečby.
Liek súbežne užívaný s gabapentinoidmi (gabapentínom a pregabalínom) môže spôsobiť respiračnú depresiu, hypotenziu, hlbokú sedáciu, kómu alebo smrť.
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD).
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Liek sa nesmie užívať v kombinácii s alkoholom.
Počas liečby pacient nesmie viesť vozidlá ani vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, schopnosť sústredenia a koordináciu pohybov.
Kvalita zriedeného lieku nebola negatívne ovplyvnená po dobu 4 hodín po nariedení fyziologickým roztokom alebo 5 % roztokom glukózy pri teplote 25°C.
Rekonštitúciu/riedenie lieku sa odporúča urobiť za kontrolovaných aseptických podmienok.
Liek sa nesmie miešať s injekčným roztokom obsahujúcim: diklofenak, indometacín, fenylbutazón, diazepam, flunitrazepam, midazolam, glyceroltrinitrát.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRALGIT 100 INJ. inj 5x2

TRALGIT 100 INJ. inj 5x2

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie