Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa prispôsobuje intenzite bolesti a citlivosti pacienta.
Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka analgetika.
Pred začiatkom liečby sa s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie, ciele a plán ukončenia liečby) v súlade so smernicami pre liečbu bolesti.

1 ml (40 kvapiek) obsahuje 100 mg tramadólium-chloridu.
1 kvapka obsahuje 2,5 mg tramadólium-chloridu.
1 stlačenie dávkovacej pumpy zodpovedá 4 kvapkám (10 mg).

Odporúčané dávkovanie, ak lekár neurčí inak:

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná jednotlivá dávka: 50–100 mg (5–10 stlačení).
Pri nedostatočnom účinku 50 mg možno dávku zopakovať po 30–60 minútach.
Zvyčajné dávkovanie: 50–100 mg 3–4× denne v intervaloch 6-8 hodín.
Maximálna jednotlivá dávka: 100 mg.
Maximálna denná dávka: 400 mg.

Deti staršie ako 1 rok
Na presné dávkovanie sa odporúča forma s kvapkacou vložkou.
Odporúčaná dávka: 1–2 mg/kg na dávku, 3–4× denne.
Maximálna denná dávka: 8 mg/kg (max. 400 mg).
Orientačné dávkovanie podľa hmotnosti je uvedené v tabuľkách v SPC.

Starší pacienti (nad 75 rokov)
Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.

Pacienti s renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou
Je potrebné starostlivo zvážiť predĺženie intervalu medzi jednotlivými dávkami podľa požiadaviek pacienta.

Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia.
Liek sa nemá užívať dlhšie než je absolútne nevyhnutné.
Ak sa už liečba nevyžaduje, môže byť vhodné postupne znižovať dávku, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.

Spôsob použitia

Perorálny roztok sa užíva s malým množstvom tekutiny alebo na kocke cukru, nezávisle od jedla, v pravidelných časových intervaloch.

Fľaša sa drží kolmo smerom nahor alebo sa postaví na vodorovnú plochu a stláča sa uzáver pumpičky.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné po jednej dávke tramadolu.
Liek nie je vhodný na liečbu detí mladších ako 1 rok.
Liek je kontraindikovaný u pacientov súbežne užívajúcich inhibítory MAO, ako aj v priebehu 14 dní po ich vysadení z liečby.
Liek súbežne užívaný s gabapentinoidmi (gabapentínom a pregabalínom) môže spôsobiť respiračnú depresiu, hypotenziu, hlbokú sedáciu, kómu alebo smrť
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD).
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Liek sa nesmie užívať v kombinácii s alkoholom.
Počas liečby pacient nesmie viesť vozidlá ani vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, schopnosť sústredenia a koordináciu pohybov.
Liek obsahuje etanol (menej ako 100 mg v jednej dávke).
Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Liek obsahuje sacharózu.
Liek obsahuje propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRALGIT GTT 96 ML

TRALGIT GTT 96 ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie