Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kapsuly sa majú používať len po titračnej fáze, a to u pacientov s dobre stanovenou udržiavacou dávkou 2 mg alebo 4 mg trandolaprilu.

HYPERTENZIA
Dospelí s normálnou funkciou obličiek a pečene, bez kongestívneho zlyhania srdca
Odporúčaná úvodná dávka: 0,5 mg 1x denne.
Dávka sa môže po 2-4 týždňoch zdvojnásobiť podľa odpovede pacienta.
Zvyčajná udržiavacia dávka: 1-2 mg 1x denne.
Maximálna dávka: 4 mg 1x denne.
Ak odpoveď pacienta na dávku 4 mg nie je dostatočná, musí sa zvážiť kombinovaná liečba.

PORUCHA FUNKCIE ĽAVEJ KOMORY PO INFARKTE MYOKARDU
Začiatok liečby: 0,5 mg 1x denne až na 3. deň po infarkte myokardu
Dávka sa postupne zvyšuje až po maximálnu dávku 4 mg 1x denne.
Ak sa objavia príznaky neznášanlivosti, zvyšovanie dávky sa môže dočasne pozastaviť.

KONGESTÍVNE ZLYHÁVANIE SRDCA
Začiatok liečby: 0,5 mg pri monitorovaní tlaku krvi.
Dávka sa postupne zvyšuje na 1-2 mg, maximálne 4 mg 1x denne.
Dlhodobá liečba má cieľ dosiahnuť podávanie dávky 4 mg 1x denne, a to v priebehu len niekoľkých týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Dospelí s predchádzajúcou diuretickou liečbou
Diuretická liečba sa odporúča ukončiť minimálne 3 dni pred začiatkom liečby týmto liekom.
Začiatok liečby: 0,5 mg 1x denne, ktorá sa môže neskôr zvýšiť v závislosti od klinickej odpovede pacienta.
Ak je to nevyhnutné, môže liečba diuretikami pokračovať neskôr, za stáleho monitorovania.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
→ Klírens kreatinínu medzi 10-30 ml/min:
Vhodná začiatočná dávka je 0,5 mg 1x denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 1 mg 1x denne.
→ Klírens kreatinínu pod 10 ml/min a dialyzovaní pacienti:
Podáva sa 0,5 mg 1x denne za stáleho monitorovania sérových hladín draslíka a kreatinínu.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Liečba sa začína dávkou 0,5 mg a zvyšuje sa podľa individuálnej odpovede pacienta.
Maximálna denná dávka je 2 mg sa nesmie prekročiť.

Starší pacienti
→ Ak niektorí pacienti citlivo reagujú na ACE inhibítory, odporúča sa začať nízkou dávkou a na začiatku liečby monitorovať tlak krvi a funkciu obličiek.
→ U starších pacientov, ktorí ako podpornú liečbu užívajú diuretiká, trpia srdcovým zlyhaním alebo zlyhaním pečene/obličiek sa dávka zvyšuje v závislosti od reakcie tlaku krvi.

Pacienti s renovaskulárnou hypertenziou
Liečba má začať v nemocnici pod prísnym lekárskym dohľadom, malými dávkami a starostlivými úpravami dávkovania.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa pohárom vody.

Upozornenie

Liek by sa nemal používať u pacientov s aortálnou stenózou a obštrukciou.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liečba sa má ihneď ukončiť, ak sa potvrdí tehotenstvo a ak je to vhodné, má sa začať s alternatívnou liečbou.
Liek sa neodporúča v období dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
V 1. mesiaci liečby musí byť dôkladne monitorovaná glykémia u pacientov s diabetom, liečených perorálnymi antidiabetikami/inzulínom.
Liek môže spôsobiť angioedém (zahŕňa opuch tváre, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana, končatín).
Počas liečby sa môže vyskytnúť suchý a neproduktívny kašeľ, ktorý ustúpi po vysadení liečby.
Pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom alebo anestéziou musí pacient informovať lekára o užívaní lieku.
Liečba sa musí zmeniť na náhradnú u pacientov podstupujúcich LDL aferézu (odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja) alebo desenzibilizačnú liečbu proti hmyziemu jedu.
Liek môže spôsobiť závraty a únavu (najmä na začiatku liečby, pri prechode z iného lieku alebo pri súčasnom požití alkoholu). Neodporúča sa viesť vozidlo a obsluhovať stroje počas niekoľkých hodín po 1. dávke alebo po následnom zvýšení dávky.
Alkohol zvyšuje hypotenzný účinok lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRANDOLAPRIL RAT 4 MG 98 CPS

TRANDOLAPRIL RAT 4 MG 98 CPS

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie