Dávkovanie a dávkovacie schémy

LOŽISKOVÁ PSORIÁZA

Dospelí
Podáva sa 100 mg (1 injekcia) v 0. a 4. týždni, a potom každých 8 týždňov.
Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa nedostavila žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby.

Deti (6 - 17 rokov)
→ hmotnosť od 40 kg: 100 mg (1 injekcia) v 0. a 4. týždni, a potom každých 8 týždňov.
→ hmotnosť do 40 kg: k dispozícii je liek v inej liekovej forme a sile.
Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa nedostavila žiadna odpoveď po 24 týždňoch liečby.

PSORIATICKÁ ARTRITÍDA

Podáva sa 100 mg (1 injekcia) v 0. a 4. týždni, a potom každých 8 týždňov.
Pacienti s vysokým rizikom poškodenia kĺbov: má sa zvážiť dávka 100 mg každé 4 týždne.
Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa nepreukázala odpoveď po 24 týždňoch liečby.

ULCERÓZNA KOLITÍDA A CROHNOVA CHOROBA

Odporúča sa 1 z 2 režimov indukčnej dávky:
1) 200 mg intravenózne v 0., 4. a 8. týždni.
2) 400 mg subkutánne v 0., 4. a 8. týždni.
Udržiavacia dávka (od 16. týždňa): 100 mg subkutánne každých 8 týždňov.
Udržiavacia dávka (od 12. týždňa), ak sa nepreukáže prínos indukčnej liečby: 200 mg subkutánne každé 4 týždne.
Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa nepreukázala odpoveď po 24 týždňoch liečby.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej striekačke sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne) približne v 45º uhle.
Po dohode s lekárom a príslušnom zaškolení si môže injekciu podávať pacient sám (netýka sa detských pacientov).
Miesto podania je predná strana stehien, dolná časť brucha (nie 5 cm v okolí pupka).
Ak podáva injekciu opatrovateľ, môže ju podať do zadnej strany nadlaktia.
Injekcia sa nesmie podať do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená, šupinatá, stvrdnutá alebo sú na nej jazvy či strie.

Naplnenou injekčnou striekačkou sa nesmie triasť.
Pred podaním sa má injekčná striekačka nechať pri izbovej teplote zohriať asi 30 minút.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 250.

Upozornenie

Liek sa podáva pod vedením a dozorom lekára so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktoré je určený.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Lekár rozhodne, či prerušiť dojčenie alebo liečbu podľa prínosu pre matku a dieťa.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 12 týždňov po liečbe.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s ložiskovou psoriázou mladších ako 6 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov, okrem indikácie ložiskovej psoriázy.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liečba sa nemá začať u pacientov s klinicky významnou, aktívnou infekciou, kým neustúpi alebo nie je primerane liečená.
Pred začatím liečby sa má zvážiť dokončenie všetkých príslušných imunizácií podľa platných imunizačných pokynov.
Počas liečby sa nemajú podať živé vakcíny.
Pred očkovaním živými vírusovými alebo živými bakteriálnymi vakcínami sa má liečba prerušiť na najmenej 12 týždňov po poslednej dávke a k liečbe sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C).
Liek obsahuje sacharózu.
Liek obsahuje polysorbát 80 (E433) (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TREMFYA INJ 1X1ML/100MG

TREMFYA INJ 1X1ML/100MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie