Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná úvodná dávka:
600 mg/deň (8 – 10 mg/kg/deň), rozdelená na 2 čiastkové dávky.

Udržiavacia dávka:
Dávku možno zvyšovať najviac o 600 mg/deň v približne týždňových intervaloch od úvodnej dávky, do dosiahnutia klinickej odpovede. Terapeutické účinky sa pozorujú pri dávkach medzi 600 mg/deň a 2 400 mg/deň.

Maximálna odporúčaná dávka:
Monoterapia → U hospitalizovaných pacientov sa dosiahlo zvýšenie dávky až na 2 400 mg/deň v priebehu 48 hodín.
Prídavná liečba → Denné dávky vyššie ako 2 400 mg/deň sa v klinických skúšaniach systematicky nesledovali. Väčšina pacientov však neznášala dávku 2 400 mg/deň bez zníženia dávky súčasne podávaných antiepileptík.

DETI

Odporúčaná úvodná dávka:
8 – 10 mg/kg/deň, rozdelená na 2 čiastkové dávky.

Udržiavacia dávka:
Terapeutické účinky sa pozorovali pri udržiavacej dávke približne 30 mg/kg/deň.

Maximálna odporúčaná dávka:
Dávku možno zvyšovať najviac o 10 mg/kg/deň v približne týždňových intervaloch od úvodnej dávky až do maximálnej dávky 46 mg/kg/deň.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min)
Liečba začína polovicou zvyčajnej začiatočnej dávky (300 mg/deň) a dávka sa má zvyšovať najmenej v týždňových intervaloch.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek je potrebné vysadzovať postupne, aby sa minimalizovala možnosť zvýšenia frekvencie epileptických záchvatov.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, nezávisle od jedla, približne v rovnakom dennom čase a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Tablety majú deliacu ryhu a možno ich rozdeliť na dve rovnaké polovice, aby sa pacientovi uľahčilo ich prehĺtanie, ako aj na úpravu dávky.

Upozornenie

Použitie lieku sa má prehodnotiť u žien, ktoré otehotnejú alebo plánujú otehotnieť.
Ak je to možné, má sa aspoň počas prvých 3 mesiacov tehotenstva liek podávať ako monoterapia a v najnižších účinných dávkach.
Užívanie lieku počas tehotenstva môže zvýšiť riziko nižšej pôrodnej hmotnosti dieťaťa.
Počas tehotenstva sa nesmie prerušiť účinná antiepileptická liečba, pretože zhoršenie ochorenia škodí matke aj plodu.
Pri rozhodovaní, či dojčiť počas užívania lieku sa má vziať do úvahy prínos dojčenia, ako aj potencionálne riziko nežiaducich účinkov u dojčaťa. Dojčené dieťa sa má sledovať z hľadiska nežiaducich účinkov, ako sú ospalosť a nízky prírastok hmotnosti.
Ženám v reprodukčnom veku sa odporúča používať počas terapie aj vysoko účinnú nehormonálnu metódu antikoncepcie - perorálne antikoncepčné prostriedky môžu mať zníženú účinnosť.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť sa dostatočne nepreukázali.
Liek sa odporúča podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má vysadiť v prípade zhoršenia epileptických záchvatov.
V prípade kožných nežiaducich účinkov je nutné kontaktovať ošetrujúceho lekára.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby a počas zvyšovania dávky.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRILEPTAL 300 MG 50 TBL

TRILEPTAL 300 MG 50 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie