Dávkovanie a dávkovacie schémy

Táto očkovacia látka sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

PACIENTI OD 10 ROKOV

Primárna séria dávok
→ 2 dávky: 2 injekcie (každá 0,5 ml) podávané v 6-mesačnom intervale; alebo
→ 3 dávky: 2 injekcie (každá 0,5 ml) podané v rozmedzí aspoň 1 mesiac, 3. injekcia podaná aspoň 4 mesiace po 2. injekcii.

Posilňovacia dávka
Po obidvoch dávkovacích režimoch sa má zvážiť podanie posilňovacej dávky u jedincov s pretrvávajúcim rizikom invazívneho meningokokového ochorenia.

O očkovaní rozhoduje lekár.
Je dôležité dokončiť celú sériu injekcií.

Spôsob použitia

Očkovaciu látku podáva lekár alebo zdravotná sestra injekčne do svalu (intramuskulárne) v oblasti ramena (deltový sval).
Nemá sa podávať intravenózne, intradermálne ani subkutánne.
Pred použitím je potrebné s naplnenou injekčnou striekačkou dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna biela suspenzia.

Očkovacia látka sa môže podať súbežne s inými očkovacími látkami uvedenými v SPC (časť 4.5), no musia sa podať na inom mieste podania injekcie.

Pokyny na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Očkovanie nemusí chrániť všetkých príjemcov očkovacej látky.
Očkovanie tehotných žien nemá byť odmietnuté, ak existuje jednoznačné riziko meningokokového ochorenia.
Očkovacia látka sa má podať v období dojčenia, len ak možné výhody prevažujú nad možnými rizikami.
Očkovacia látka sa nemá užívať u dojčiat vo veku 2-6 mesiacov.
Očkovacia látka nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 10 rokov.
Očkovacia látka má obmedzené údaje u jedincov vo veku 40-65 rokov a žiadne údaje u jedincov starších ako 65 rokov.
Očkovanie sa musí odložiť pri závažnej infekcii s vysokou teplotou, mierna infekcia (napr. nádcha) by nemala byť prekážkou.
Očkovanie sa nemá podať pri akejkoľvek poruche zrážanlivosti krvi, pri ktorej je kontraindikovaná intramuskulárna injekcia, pokiaľ prínosy jasne neprevážia riziko podania.
Očkovanie u pacientov s oslabeným imunitným systémom nemusí vyvolať dostatočnú imunitnú odpoveď.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať. Ak sa ale objavia účinky ovplyvňujúce vykonávanie týchto činností, má sa počkať, kým neodoznejú.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami alebo liekmi v rovnakej injekčnej striekačke.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) vo vodorovnej polohe (minimalizácia doby potrebnej na opätovné rozptýlenie roztoku).
Neuchovávať v mrazničke.
Očkovacia látka obsahuje polysorbát 80, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TRUMENBA INJ 1X0.5ML

TRUMENBA INJ 1X0.5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie