Dávkovanie a dávkovacie schémy

Fixná kombinácia dávok nie je vhodná na začiatočnú liečbu.
Pred zmenou liečby na tento liek majú byť pacienti kontrolovaní stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívanými v rovnakom čase.
Dávka lieku má byť určená na základe dávok jednotlivých zložiek kombinácie užívaných v čase zmeny liečby.

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta denne.
Maximálna denná dávka amlodipínu je 10 mg a maximálna denná dávka telmisartanu je 80 mg.

Úprava dávkovania
Pacienti liečení s 10 mg amlodipínu, u ktorých sa vyskytli niektoré z nežiaducich účinkov podmienených dávkou, ako je edém, môžu byť prestavení na silu 40 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu 1x denne, čím sa zníži dávka amlodipínu bez zníženia celkovej očakávanej antihypertenznej odpovede.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dávka telmisartanu u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 40 mg 1x denne.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liek je indikovaný na dlhodobú liečbu.

Spôsob použitia

Tableta sa vyberie z blistra bezprostredne pred podaním, užíva sa nezávisle od jedla, prehltne sa a zapije sa vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Podávanie s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom sa neodporúča. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva. Neodporúča sa počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča v období dojčenia, vhodnejšie je používať alternatívnu liečbu s lepšie preukázaným profilom bezpečnosti.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má u starších ľudí podávať s opatrnosťou najmä zvýšenie dávky.
Liek nie je vhodný u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (nemá sa prekročiť 40 mg denne).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa odporúča užívať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s hemodialýzou.
Liek sa nemá podávať pacientom s cholestázou a obštrukčnými žlčovými poruchami.
Súbežné používanie telmisartanu/amlodipínu s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).
U diabetikov sa má zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, ak je to indikované.
Ak sa po užití lieku vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, je potrebné sa obrátiť na lekára. Svojvoľne sa liečba nemá prerušiť.
Liek môže spôsobiť nadbytok draslíka v organizme (hyperkalémiu).
Pri súbežnom podávaní známych induktorov CYP3A4 sa má monitorovať krvný tlak a zvážiť úprava dávky aj po nej.
Liek sa neodporúča súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), pri takejto súbežnej liečbe môže byt nutná úprava dávok.
Ak sa u pacienta objavia mdloby, ospalosť, závraty alebo pocit závratu (vertigo), má sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam ako sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vyhnúť.
Konzumácia alkoholu sa neodporúča (môže zosilniť antihypertenzívny účinok a viesť k hypotenzii).
Liek môže veľmi zriedkavo (<1/10 000) vyvolať fotosenzitivitu.
Liek obsahuje sorbitol (zdroj fruktózy).
Ďaľšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

TWYNSTA 80MG/10MG 28TBL

TWYNSTA 80MG/10MG 28TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie