Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hypertenzná kríza, závažné alebo veľmi závažné formy hypertenzie a hypertenzia rezistentná na liečbu
1. i.v. injekcia: 10-50 mg urapidilu sa podá pomaly i.v. za súčasného monitorovania krvného tlaku. Ak nie je pokles do 5 minút po podaní dostatočný, je možné aplikáciu zopakovať.
2. kontinuálna i.v. kvapková infúzia alebo kontinuálna infúzia pomocou injekčnej pumpy (udržanie tlaku krvi dosiahnuté i.v. injekciou):
- roztok na kontinuálnu kvapkovú infúziu: 250 mg urapidilu zriedených 500 ml kompatibilného infúzneho roztoku (pozri SPC, časť 6.6).
- injekčná pumpa: odoberie sa 20 ml injekčného/infúzneho roztoku (= 100 mg urapidilu) a zriedi sa kompatibilným infúznym roztokom na objem 50 ml.
Maximálne kompatibilné množstvo je 4 mg urapidilu na 1 ml infúzneho roztoku.
Rýchlosť podávania intravenóznej infúzie závisí od individuálnej hodnoty výšky krvného tlaku.
Odporúčaná počiatočná rýchlosť infúzie je 2 mg/min (1 ml/min). Rozsah zníženia krvného tlaku je určený dávkou podanou v prvých 15 minútach. Následne sa nastavený krvný tlak môže udržiavať na výrazne nižších dávkach.
Udržiavacia dávka: 250 mg urapidilu v 500 ml infúzneho roztoku (1 mg=44 kvapiek= 2,2 ml). ) podávaných rýchlosťou v priemere 9 mg/h.

Kontrolované znižovanie krvného tlaku pri hypertenzii počas a/alebo po operácii
Podáva sa kontinuálna infúzia pomocou injekčnej pumpy alebo kontinuálna kvapková infúzia.
Úvodná liečba: i.v. injekcia 25 mg urapidilu (= 5 ml injekčného roztoku). Ak je zníženie krvného tlaku po 2 minútach dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou. Ak nie, aplikáciu treba zopakovať (i.v. injekcia 25 mg urapidilu (= 5 ml injekčného roztoku).
Ak dostatočné zníženie krvného tlaku nastane po 2 minútach, aplikuje sa udržiavacia dávka. Ak nie, podá sa pomalá i.v. injekcia 50 mg urapidilu (= 10 ml injekčného/infúzneho roztoku). Ak je zníženie krvného tlaku po 2 minútach dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou.
Udržiavacia dávka i.v. infúzia spočiatku až do 6 mg počas 1-2 min., potom dávku znížiť.

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek
Môže byť potrebné znížiť dávku urapidilu.

Starší pacienti
Majú sa podávať nižšie počiatočné dávky vzhľadom na časté zmeny citlivosti starších pacientov na liečbu tohto typu.

Dĺžka liečby
O dĺžke liečby rozhodne lekár.
Nesmie sa prekročiť doba liečby v trvaní 7 dní, čo je doba obvyklá aj pri parenterálnej antihypertenzívnej liečbe.
Pri opätovnom náraste krvného tlaku je možné parenterálnu liečbu zopakovať.

Spôsob použitia

Roztok je určený na intravenózne (i.v.) podávanie formou injekcie alebo infúzie, v prípade potreby po zriedení. Možné sú jednorazové alebo opakované injekcie, ako aj dlhodobé infúzie. Injekcie je možné kombinovať s následnými dlhodobými infúziami. Podáva sa pacientovi ležiacemu na chrbte.
Pred použitím je potrebné roztok vizuálne skontrolovať. Môžu sa použiť iba číre roztoky bez častíc.

Podrobné pokyny pre prípravu a podávanie sú uvedené v SPC časť 4.2.

Upozornenie

Liek podáva zdravotnícky pracovník.
Liek nie je odporúčaný na použitie u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Nesmie sa používať počas tehotenstva, pokiaľ nie je liečba urapidilom potrebná z dôvodu klinického stavu ženy.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa tento liek môže podávať iba po odporúčaní lekára.
Kombinovaná liečba s ACE-inhibítormi sa v súčasnosti neodporúča, pretože doteraz nie sú dostupné dostatočné informácie.
Liek môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (najmä na začiatku liečby, pri zmene liečby a v kombinácii s alkoholom).
Nepiť alkohol.
Nesmie sa miešať s alkalickými injekčnými a infúznymi roztokmi (môže dôjsť k zákalu alebo vločkovaniu).
Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

URAPIDIL KALCEKS 25MG SOL IJF 5X5ML/25MG

URAPIDIL KALCEKS 25MG SOL IJF 5X5ML/25MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie