Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 dávkovací pohárik (= 5 ml perorálnej suspenzie) obsahuje 250 mg kyseliny ursodeoxycholovej.

Rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov

Denná dávka je približne 10 mg/kg.
Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v tabuľke v SPC (časť 4.2).
Terapia trvá zvyčajne 6 až 24 mesiacov.
Ak nedôjde k zmenšeniu žlčníkových kameňov po 12 mesiacoch, liečba nemá pokračovať.

Symptomatická liečba primárnej biliárnej cholangitídy (PBC)

Denná dávka sa pohybuje v závislosti na telesnej hmotnosti (14 ± 2 mg/kg/deň).
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má suspenzia užívať v 3 rozdelených dávkach (ráno, na poludnie, večer).
Ak sa zlepší funkcia pečene, denná dávka sa môže užiť 1x denne.
Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v tabuľkách v SPC (časť 4.2).

Ak sa na začiatku liečby zhoršia klinické príznaky (napr. svrbenie), dávka sa má znížiť a následne sa postupne zvyšovať do požadovanej dávkovacej schémy.

Deti s cystickou fibrózou od 1 mesiaca do 18 rokov

20 mg/kg/deň v 2–3 rozdelených dávkach.
Ak je to potrebné, možno dávku zvýšiť na 30mg/kg/deň.
Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v tabuľkách v SPC (časť 4.2).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Suspenzia sa užíva pravidelne večer pred spaním, v prípade rozdelených dávok aj ráno a/alebo napoludnie. Pred každým použitím dobre pretrepe, požadované množstvo sa naleje do dávkovacieho pohárika a vypije sa.

Deťom s hmotnosťou menej ako 10 kg sa suspenzia musí podať pomocou injekčnej striekačky s objemom 2 ml s delením po 0,1 ml (nie je súčasťou balenia).

Návod na podanie pomocou injekčnej striekačky je uvedený v SPC, časť 4.2 a v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť 3.

Upozornenie

Liek sa má podávať len pod dohľadom lekára.
Ženy v plodnom veku majú počas užívania lieku používať nehormonálnu antikoncepciu alebo perorálnu antikoncepciu s nízkou dávkou estrogénu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, iba ak je to nevyhnutné. Tehotenstvo sa musí pred začiatkom liečby vylúčiť.
V období dojčenia je potrebné užívanie lieku konzultovať s lekárom.
Lieky s obsahom cholestyramínu, kolestipolu alebo antacidá s obsahom hydroxidu hlinitého alebo smektitu (oxid hlinitý) sa musia užiť minimálne 2 hodiny pred alebo po podaní tohto lieku.
Liek obsahuje kyselinu benzoovú (môže zhoršiť novorodeneckú žltačku).
Liek obsahuje sodík a propylénglykol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení lieku je 4 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

URSOFALK 250MG/5ML SUS POR 250ML

URSOFALK 250MG/5ML SUS POR 250ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie