Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov
Denná dávka sa podáva 1x denne (večer pred spaním) v závislosti od telesnej hmotnosti (10 mg/kg/deň):
→ do 60 kg: 2 kapsuly (500 mg)
→ 61 – 80 kg: 3 kapsuly (750 mg)
→ 81 – 100 kg: 4 kapsuly (1 000 mg)
→ nad 100 kg: 4 kapsuly (1 250 mg)

Rozpustenie žlčových kameňov trvá zvyčajne 6 až 24 mesiacov.
Ak nedôjde k zmenšeniu žlčníkových kameňov po 12 mesiacoch, liečba sa má ukončiť.

Liečba biliárnej refluxnej gastritídy
1 kapsula (250 mg) 1x denne (večer pred spaním).
Odporúčaná dĺžka liečby je 10-14 dní.

Symptomatická liečba primárnej biliárnej cholangitídy (PBC)
Denná dávka sa pohybuje medzi 3 – 7 kapsulami v závislosti na telesnej hmotnosti (14 ± 2 mg/kg/deň).
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má denná dávka rozdeliť na 3 dávky počas dňa (ráno, obed, večer).
Ak sa zlepší funkcia pečene, denná dávka sa môže užiť 1x denne (večer).
Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v tabuľke v SPC (časť 4.2).

V prípade PBC nie je užívanie lieku časovo ohraničené.

Ak sa na začiatku liečby zhoršia klinické príznaky (napr. svrbenie), dávka sa má znížiť na 250 mg denne a následne sa postupne zvyšuje o 1 kapsulu týždenne do požadovanej dávky.

Deti s cystickou fibrózou vo veku od 6 rokov do 18 rokov
Odporúčaná dávka: 20mg/kg/deň v 2 – 3 rozdelených dávkach.
Dávka sa môže v prípade potreby zvýšiť na 30 mg/kg/deň.
Podrobný rozpis dávkovania podľa hmotnosti je uvedený v SPC (časť 4.2).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa musia užívať pravidelne. Prehĺtajú sa celé, nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Ak sa kapsuly užívajú v 1 dennej dávke, podajú sa večer pred spaním.

Kapsuly sa majú podať aspoň 2 hodiny pred alebo po užití cholestyramínu, kolestipolu alebo antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a/alebo smektit (oxid hlinitý).

Upozornenie

Liek sa má užívať len pod lekárskym dohľadom.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas užívania lieku používať spoľahlivú antikoncepciu (odporúča sa nehormonálna antikoncepcia alebo perorálna antikoncepcia s nízkou dávkou estrogénu).
Pred začatím liečby sa musí vylúčiť tehotenstvo. Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
V období dojčenia je potrebné užívanie lieku konzultovať s lekárom.
Liek je kontraindikovaný pri akútnom zápale žlčníka alebo žlčových ciest.
Liek sa nemá užívať, ak žlčník nemožno röntgenologicky zobraziť, ak sú žlčové kamene kalcifikované, ak je narušená kontraktilita žlčníka alebo pri častých záchvatoch biliárnej koliky.
Počas prvých 3 mesiacov liečby má lekár každé 4 týždne sledovať parametre pečeňových funkcií AST (SGOT), ALT (SGPT) a γ-GT a následne každé 3 mesiace.
Ak sa vyskytne hnačka, musí sa dávka znížiť a v prípade pretrvávajúcej hnačky sa má liečba ukončiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

URSOMED 250 MG 100 CPS

URSOMED 250 MG 100 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie