Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov
Denná dávka závisí od telesnej hmotnosti:
do 60 kg: 500 mg 1x denne
do 80 kg: 750 mg 1x denne (9 - 12 mg/kg)
do 100 kg: 1 000 mg 1 x denne (10 – 12 mg/kg)
nad 100 kg: 1 250 mg

Rozpustenie žlčových kameňov trvá zvyčajne 6 až 24 mesiacov.
Ak nedôjde k zmenšeniu žlčníkových kameňov po 12 mesiacoch, liečba sa má ukončiť.

Symptomatická liečba primárnej biliárnej cirhózy (PBC)
Denná dávka sa pohybuje od 12 - 16 mg/kg/deň.
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má denná dávka rozdeliť na 3 dávky počas dňa (ráno, napoludnie, večer).
Ak sa zlepší funkcia pečene, denná dávka sa môže užiť 1x denne.
Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v SPC (časť 4.2).

Ak sa na začiatku liečby zhoršia klinické príznaky (napr. svrbenie), dávka sa má znížiť na 250 mg denne a následne sa postupne zvyšovať do požadovanej dávky.

Deti s cystickou fibrózou vo veku od 6 rokov do 18 rokov
Odporúčaná dávka je 20 mg/kg/deň rozdelených na 2-3 dávky.
Dávka sa môže v prípade potreby zvýšiť na 30 mg/kg/deň.
Podrobný rozpis dávkovania podľa hmotnosti je uvedený v SPC (časť 4.2).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa musia užívať pravidelne. Prehĺtajú sa celé, nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva.
Ak sa kapsuly užívajú v 1 dennej dávke, podajú sa večer pred spaním.

Kapsuly sa majú podať aspoň 2 hodiny pred alebo po užití cholestyramínu, kolestipolu alebo antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a/alebo smektit (oxid hlinitý).

Upozornenie

Liek sa má užívať len pod lekárskym dohľadom.
Ženy v plodnom veku majú počas užívania lieku používať nehormonálnu antikoncepciu alebo perorálnu antikoncepciu s nízkou dávkou estrogénu.
U žien užívajúcich liek na rozpúšťanie žlčových kameňov sa má počas liečby používať účinná nehormonálna antikoncepcia.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
V období dojčenia je potrebné užívanie lieku konzultovať s lekárom.
Ak sa vyskytne hnačka, musí sa dávka znížiť a v prípade pretrvávajúcej hnačky sa má liečba ukončiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

URSOMED 500 MG 100 CPS

URSOMED 500 MG 100 CPS

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie