Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Začiatočná dávka: 80 mg 1x denne.
Dennú dávku možno zvýšiť na 160 mg a maximálne na 320 mg.
Účinok sa prejaví v priebehu 2 týždňov a maximálny účinok sa pozoruje po 4 týždňoch.

Deti od 6 rokov
Začiatočná dávka u detí < 35 kg: 40 mg 1x denne.
Začiatočná dávka u detí ≥ 35 kg: 80 mg 1x denne.
Maximálne dávky skúmané v klinických skúšaniach sú uvedené v Tabuľke v SPC (časť 4.2).

Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka nemá byť vyššia ako 80 mg.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo a zapijú sa pohárom vody.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liečba sa má okamžite ukončiť, ak sa potvrdí tehotenstvo a ak je to potrebné, má sa začať alternatívna liečba.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 1 roka.
Liek sa neodporúča na liečbu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nesmie užívať pri závažnej poruche funkcie pečene, biliárnej cirhóze a u pacientov s cholestázou.
Liek sa neodporúča u pediatrických pacientov na dialýze alebo s CrCl <30 ml/min.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov na dialýze alebo s CrCl <10 ml/min.
Liečba sa má okamžite ukončiť a nemá sa znovu začať, ak sa u pacienta vyskytne angioedém.
NSAID (napr. ibuprofén) môžu pri súbežnom užívaní oslabiť účinok lieku.
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba vziať na vedomie, že sa môže vyskytnúť závrat alebo únava.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VALSACOR 320 MG 28 TBL .

VALSACOR 320 MG 28 TBL .

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie