Dávkovanie a dávkovacie schémy

Osoby vo veku od 12 mesiacov do 17 rokov
Primárna dávka: 1 dávka (0,5 ml) vo zvolenom čase.
Podporná dávka: 1 dávka 0,5 ml (25 U) o 6 až 18 mesiacov po 1. dávke.

Protilátky proti hepatitíde A pretrvávajú najmenej 10 rokov po 2. dávke (t.j. revakcinácii). Dĺžka pretrvávania protilátok sa na základe matematického modelovania predpokladá najmenej 25 rokov (pozri SPC, časť 5.1).

Spôsob použitia

Liek sa má aplikovať intramuskulárne.

Pred natiahnutím do injekčnej striekačky a použitím dobre pretrepať. Očkovacia látka sa aplikuje do deltového svalu. U detí sa môže použiť anterolaterálna oblasť stehna, ak nie je deltový sval dostatočne vyvinutý.
U osôb s krvácavými stavmi, ktoré majú riziko krvácania po intramuskulárnej injekcii (napr. hemofilici) sa môže vakcína podať subkutánne.

Nesmie sa podať do krvnej cievy.

Upozornenie

Vakcína sa nemá podať subkutánne alebo intradermálne, lebo môže viesť k slabšej ako optimálnej odpovedi.
Očkovacia látka sa neodporúča používať v tehotenstve, pokiaľ nie je vysoké riziko infekcie hepatitídy A a možný prínos očkovania je vyšší ako riziko pre plod.
Očkovacia látka sa u dojčiacich ženách používa s opatrnosťou.
Bezpečnosť a účinnosť u dojčiat vo veku menej ako 12 mesiacov neboli stanovené.
Očkovanie sa má odložiť u osôb s prebiehajúcou závažnou infekciou spojenou s horúčkou.
Liek nebude chrániť pred zápalom pečene spôsobeným inými pôvodcami infekcie, než je vírus hepatitídy A.
Ak je už pacient infikovaný vírusom hepatitídy A pri podaní očkovacej látky, očkovanie nemusí chrániť pred ochorením.
Liek nemá uvedené žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
V prípade liekovky: je potrebná opatrnosť pri očkovaní osôb precitlivených na latex, pretože zátka liekovky obsahuje suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C), neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VAQTA 25U 1ML (STRI

VAQTA 25U 1ML (STRI

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie