Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prvá inhalačná dávka na začiatku liečby: 2,5 µg.
Ak je táto dávka dobre tolerovaná, dávkovanie sa má zvýšiť na 5 µg a má sa udržať na tejto dávke.
V prípade zlej tolerancie dávky 5 µg sa má dávka znížiť na 2,5 µg.

Denná dávka: dávka na 1 inhaláciu sa má podávať 6x - 9x denne

Trvanie liečby
Závisí od klinického stavu a ponecháva sa na rozhodnutí lekára. V prípade, že sa stav pacienta pri tejto liečbe zhoršuje, má sa zvážiť intravenózna liečba prostacyklínom.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene a obličiek
Začiatočná dávka: 2,5 µg alebo až do 5 µg v dávkovacích intervaloch 3 - 4 hodín (max. 6x denne).
Dávkovacie intervaly sa majú následne skracovať podľa individuálnej znášanlivosti.

Spôsob použitia

Na inhalačné použitie rozprašovaním.
Podáva sa pomocou vhodného inhalačného prístroja (rozprašovača). Pre každú inhaláciu treba preniesť celý obsah 1 otvorenej ampulky lieku do medikačnej komory tesne pred použitím.
Na minimalizovanie náhodnej expozície sa odporúča miestnosť dobre vetrať.
Počas inhalácie sa nesmie jesť ani piť.
Pacienti, používajúci jeden druh rozprašovača, smú prejsť na iný rozprašovač iba pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

Znenie návodu na použitie nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 46.

Upozornenie

Liečbu má začať iba lekár so skúsenosťami v liečbe pľúcnej hypertenzie.
Novorodenci, dojčatá a tehotné ženy sa nesmú zdržiavať v miestnosti, kde sa vo vzduchu nachádza tento liek.
Ženy s pľúcnou hypertenziou (PH) by sa mali vyhnúť tehotenstvu.
Ak dôjde k otehotneniu, po zohľadnení potenciálneho prínosu a rizika pre matku, možno zvážiť použitie lieku počas tehotenstva, iba po starostlivom vyhodnotení prínosu a rizika.
Ženy v plodnom veku by mali počas liečby používať účinné antikoncepčné opatrenia.
Je vhodné vyhnúť sa dojčeniu počas liečby, pretože potenciálne riziko u dojčeného dieťaťa nemožno vylúčiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa nesmie nasadiť pacientom so systolickým krvným tlakom nižším než 85 mmHg.
Liek nesmie prísť do styku s pokožkou a s očami; musí sa zabrániť perorálnemu užitiu roztoku.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje u pacientov s príznakmi hypotenzie, ako je napr. závrat.
Liek obsahuje etanol. Množstvo alkoholu v 1 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo vína.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VENTAVIS

VENTAVIS

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie