Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základná schéma
1.- 24. deň → 1 ružová tableta denne
25. - 28. deň → 1 biela placebo tableta denne
Užívanie z ďalšieho blistra začína nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho blistra.
Krvácanie z vysadenia sa zvyčajne objaví na 2.-3. deň po začatí užívania placebo tabliet a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho blistra.

ZAČIATOK UŽÍVANIA

Ak sa v predchádzajúcom mesiaci nepoužila žiadna hormonálna antikoncepcia
Užívanie musí začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň).

Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie
Začiatok užívania pri prechode z predchádzajúcej kombinovanej antikoncepčnej tablety (COC):
→ prednostne v deň po užití poslednej aktívnej tablety,
→ najneskôr v deň po intervale bez užívania/po užívaní placebo tabliet predchádzajúcej COC.

Začiatok užívania pri prechode z vaginálneho krúžku/transdermálnej náplasti:
→ najlepšie v deň odstránenia,
→ najneskôr v deň plánovanej ďalšej aplikácie.

Prechod z metódy používajúcej iba gestagén
Počas prvých 7 dní užívania tohto prípravku je potrebné používať navyše bariérovú metódu.
Tableta obsahujúca len gestagén:
→ prechod je možný kedykoľvek,
Implantát alebo vnútromaternicový systém uvoľňujúci gestagén (IUS):
→ prechod je možný v deň odstránenia,
Injekcia obsahujúca samotný gestagén:
→ prechod je možný v deň, kedy sa má podať ďalšia injekcia.

Po potrate v 1. trimestri
Užívanie môže začať ihneď. V tomto prípade sa nemusia používať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po pôrode alebo potrate v 2. trimestri
Užívanie má začať medzi 21. a 28. dňom po pôrode alebo potrate v 2.trimestri.
Ak sa začne neskôr, počas prvých 7 dní sa má používať aj bariérová metóda.
Ak už predtým došlo k pohlavnému styku, má sa pred začatím užívania vylúčiť tehotenstvo alebo počkať na 1. menštruačné krvácanie.

Posunutie krvácania z vysadenia
Má sa pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho balenia bez užívania placebo tabliet zo súčasného balenia.

VYNECHANIE TABLIET

Ak sa užitie aktívnej tablety oneskorí o:
→ menej ako 24 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa má užívať vo zvyčajnom čase.
→ viac ako 24 hodín, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2), PIL (kapitola 3) alebo schémou v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 12.

Ak počas 3 – 4 hodín po užití aktívnej tablety dôjde k vracaniu, má sa čo najskôr užiť nová (náhradná) tableta, ak je to možné do 24 hodín od zvyčajného času užívania.
Ak uplynulo viac ako 24 hodín, platí odporúčanie týkajúce sa vynechaných tabliet, uvedené v SPC (časť 4.2).

Ďalšie informácie sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v celku, bez ohľadu na jedlo, každý deň v približne rovnaký čas.
Zapíjajú sa podľa potreby malým množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Tablety sa užívajú v poradí vyznačenom na blistrovom balení. Pacientka si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, kedy začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.

Upozornenie

Prípravok nie je indikovaný počas tehotenstva.
Ak žena v priebehu užívania otehotnenie, antikoncepcia sa musí okamžite vysadiť.
Prípravok sa neodporúča dojčiacim matkám, až kým neprestanú úplne dojčiť.
Prípravok nie je určený pre dievčatá, ktoré ešte nemali menštruáciu.
Prípravok nie je indikovaný po menopauze.
Ženy vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení musia používať iný spôsob antikoncepcie.
Prípravok je kontraindikovaný u žien so závažným ochorením pečene.
Prípravok je kontraindikovaný u žien so závažným ochorením obličiek alebo akútnym zlyhaním obličiek.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE) a ďalších ochorení.
Prípravok nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) ani pred ďalšími pohlavne prenosnými chorobami.
Účinnosť antikoncepcie sa môže znížiť v prípade vynechania tabliet, tráviacich ťažkostí (pozri SPC, časť 4.2) alebo súbežného užívania ďalších liekov (SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch sa vyžadujú doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Prípravok môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.5).
Ženy so sklonom k chloazme sa majú počas užívania vyhýbať expozícii slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nefajčiť.
Prípravok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VEXYA 0.02/3 FLM 3X28

VEXYA 0.02/3 FLM 3X28

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie