Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa určí individuálne podľa súčasného režimu liečby, účinnosti a znášanlivosti.
Maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg vildagliptínu sa nemá prekročiť.

Liečba sa môže začať 1 tabletou (50 mg/850 mg alebo 50 mg/1000 mg) 2x denne (1x ráno, 1x večer).

Pacienti prechádzajúci zo súbežného podávania vildagliptínu a metformínu v samostatných tabletách
Liečba sa má začať s už podávanou dávkou vildagliptínu a metformínu.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka je 50 mg vildagliptínu 2x denne spolu s už podávanou dávkou metformínu.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní kombináciou metformínu a sulfonylureového antidiabetika alebo inzulínu
Podáva sa 50 mg vildagliptínu 2x denne a metformín v už užívanej dávke.
Pri súčasnom užívaní sulfonylureového antidiabetika alebo inzulínu môže byť potrebné znížiť ich dávku.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Dávkovanie metformínu podľa glomerulárnej filtrácie je uvedené v tabuľke v SPC (časť 4.2).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, s jedlom alebo ihneď po jedle (zníži sa riziko podráždenia žalúdka) a zapíjajú sa pohárom vody.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať v období dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (< 18 rokov).
Liek nesmú užívať pacienti so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek nesmú užívať pacienti s poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s akútnou otravou alkoholom.
Liek sa nesmie užívať v prípade alkoholizmu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so zlyhávaním srdca alebo dýchania alebo s nedávnym infarktom myokardu.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou/spinálnou/epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy.
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jódovými kontrastnými látkami sa má podávanie lieku prerušiť a obnoviť sa môže najskôr po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže u dlhodobo liečených pacientov znížiť hladiny vitamínu B₁₂.
Pacienti, u ktorých sa vyskytnú závraty, nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50MG/1000MG 60TBL

VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50MG/1000MG 60TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie