Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok je po rekonštitúcii určený na intramuskulárne (i.m.) injekčné podanie.

Stredná časť gumovej zátky sa musí očistiť alkoholom.
Odporúčajú sa ihly veľkosti 30 G.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, na podanie a likvidáciu injekčných liekoviek, sú uvedené v SPC, časť 4.2 a 6.6.

Upozornenie

Liek môžu podať len lekári s príslušnými kvalifikáciami a skúsenosťami s touto liečbou a s použitím požadovaného vybavenia.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva, dojčenia a u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Použitie lieku sa neodporúča u jedincov do 18 rokov.
U pacientov starších ako 65 rokov existujú obmedzené klinické údaje z 3. fázy klinického skúšania.
Liek je kontraindikovaný v prítomnosti infekcie v navrhovaných injekčných miestach.
Pred podaním je nevyhnutné poznať všetky dôležité anatomické vzťahy a akékoľvek zmeny spôsobené predchádzajúcimi operačnými výkonmi a vyvarovať sa podaniu do citlivých anatomický štruktúr.
Pacienti alebo ich ošetrovatelia musia byť poučení, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa objavia poruchy prehĺtania, reči alebo dýchania.
Liek môže spôsobiť asténiu, svalovú slabosť, závrat a poruchy videnia, ktoré môžu ovplyvniť vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Liek môže vyvolať fotosenzitívnu reakciu (frekvencia menej časté ≥1/1 000 až <1/100).
Neotvorené liekovky sa uchovávajú v chladničke (2°C - 8°C).
Po rekonštitúcii sa odporúča roztok okamžite použiť; fyzikálno-chemická stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri teplote 2°C - 8°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

VISTABEL PLV INO 50 IU/1,25ML (4 IU / 0,1ML)

VISTABEL PLV INO 50 IU/1,25ML (4 IU / 0,1ML)

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie