Dávkovanie a dávkovacie schémy

Koncentrát na infúzny roztok sa má použiť iba na počiatočnú intravenóznu dávku.
Odporúčaná dávka je približne 6 mg/kg.

Dospelí
→ do 55 kg: 260 mg (2 injekčné liekovky)
→ 55-85 kg: 390 mg (3 injekčné liekovky)
→ nad 85 kg: 520 mg (4 injekčné liekovky)

Deti s hmotnosťou od 40 kg
→ 40-55 kg: 260 mg (2 injekčné liekovky)
→ 55-85 kg: 390 mg (3 injekčné liekovky)
→ nad 85 kg: 520 mg (4 injekčné liekovky)

Po počiatočnej intravenóznej dávke sa podávajú subkutánne injekcie: 90 mg po 8 týždňoch, a potom každých 12 týždňov.

O dĺžke a ukončení liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny sa riedi roztokom chloridu sodného 9 mg/ml a následne ho podáva lekár formou intravenóznej infúzie do žily na ramene, najmenej počas 1 hodiny.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6) alebo na konci PIL v "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov".

Upozornenie

Liek sa má podávať pod dozorom lekárov so skúsenosťami s Crohnovou chorobou.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 15 týždňov po liečbe.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie počas liečby a 15 týždňov po liečbe, alebo prerušiť liečbu, po zvážení prínosu dojčenia a terapie.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
Liek sa má u starších ľudí nad 65 rokov podávať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri klinicky závažnej aktívnej infekcii.
Liek sa nesmie podávať súčasne so živými vírusovými/bakteriálnymi vakcínami.
Pred očkovaním živými vírusovými/bakteriálnymi vakcínami sa liečba nemá podávať najmenej 15 týždňov od poslednej dávky a k terapii sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní.
Podávanie živých vakcín deťom, vystaveným lieku v maternici (in utero), sa neodporúča počas 12 mesiacov po narodení alebo kým nie sú hladiny lieku v sére dieťaťa nedetegovateľné .
Ak sa objaví červená, vyvýšená šupinatá vyrážka na koži vystavenej slnku alebo bolesti kĺbov, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa nemá podávať v tej istej intravenóznej linke súbežne s inými liekmi.
Liek sa má uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek po nariedení obsahuje sodík.
Liek obsahuje sacharózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

WEZENLA 130 mg koncentrát na infúzny roztok

WEZENLA 130 mg koncentrát na infúzny roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie