Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prevencia príhod súvisiacich so skeletom pri pokročilom nádorovom ochorení postihujúcom kosti u dospelých
Odporúčaná dávka: 120 mg (1 injekcia) 1x každé 4 týždne.

Obrovskobunkový kostný nádor (GCTB) u dospelých a dospievajúcich (12 - 17 rokov)
Odporúčaná dávka: 120 mg (1 injekcia) 1x každé 4 týždne
Počas 1. mesiaca sa ďalšie 120 mg dávky podajú v 8. a 15. deň.
Prínos liečby sa má pravidelne prehodnocovať.

Doplnková liečba
Všetci pacienti (ak nie je prítomná hyperkalciémia) musia užívať minimálne 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D denne.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Naplnená injekčná striekačka sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne) do stehna alebo brucha (okrem oblasti 5 cm okolo pupka).
Opatrovateľ môže injekciu podávať aj do vonkajšej oblasti nadlaktia.

Injekciu môže podávať pacient alebo opatrovateľ, po zaškolení zdravotníkom.
Prvé samopodanie sa má uskutočniť pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.

Netriasť injekčnou striekačkou.
Pred podaním sa má injekčná striekačka vybrať z chladničky, aby dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C).

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 50.

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať u tehotných žien a u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a aspoň 5 mesiacov po liečbe.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa rozhodne či prerušiť liečbu/dojčenie.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov, okrem dospievajúcich (12-17 rokov) s vyvinutým skeletom s obrovskobunkovým kostným nádorom.
Liek sa neodporúča u pacientov so skeletom v období rastu.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) a u pacientov na dialýze.
Pred začiatkom liečby sa odporúča vyšetrenie u zubára s preventívnou stomatologickou starostlivosťou.
Počas liečby sa musí dodržiavať správna ústna hygiena a pravidelné prehliadky u zubára.
Akékoľvek problémy v ústnej dutine alebo so zubami (napr. pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany či výtok z úst) sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Prejavy bolesti v bedre, slabinách alebo stehne sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Naplnená injekčná striekačka, ktorá dosiahla izbovú teplotu, sa nesmie vrátiť do chladničky a má sa použiť do 30 dní.
Liek obsahuje sorbitol a polysorbát 20.
Liek obsahuje fenylalanín, ktorý môže byť škodlivý u pacientov s fenylketonúriou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

XGEVA 120MG SOL INJ 1X1ML

XGEVA 120MG SOL INJ 1X1ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie