Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý dávkovací režim má byť založený na skutočnej alebo ideálnej telesnej hmotnosti pacienta, podľa toho, ktorá je nižšia.

Karcinóm hlavy, krku a krčka maternice
Použitie počas rádioterapie
Jedna dávka 80 mg/kg každý 3. deň.
Podávanie musí začať najmenej 7 dní pred začatím ožarovania a pokračovať počas ožarovania a neobmedzenú dobu po ožarovaní, ak je pacient pod primeraným dohľadom a nevyskytujú sa prejavy neobvyklej alebo závažnej toxicity.

Chronická myeloidná lekémia
Kontinuálna liečba
Jedna dávka 20 – 30 mg/kg denne.
Skúšobné obdobie: 6 týždňov.
Ak je klinická odpoveď akceptovateľná, v liečbe sa má pokračovať neobmedzene dlhú dobu.
Ukončenie liečby: leukocyty pod 2,5 x 10⁹ /l alebo trombocyty pod 100 x 10⁹ /l. Krvný obraz sa musí o 3 dni skontrolovať a v prípade prijateľných hodnôt sa v liečbe sa môže pokračovať.

Esenciálna trombocytémia
Úvodná dávka: 15 mg/kg 1x denne.
Dávka sa musí následne upraviť tak, aby sa udržiavali priaznivé hodnoty krvného obrazu.
Liečba má pokračovať, kým sú počty trombocytov a/alebo leukocytov pod kontrolou a nevyskytnú sa prejavy rezistencie alebo neznášanlivosti lieku.

Polycytémia vera
Úvodná dávka: 15 – 20 mg/kg 1x denne.
Dávka sa má upravovať tak, aby sa dosiahli priaznivé hodnoty krvného obrazu - u väčšiny pacientov to je pri priemernej dávke 500 – 1 000 mg denne.
Liečba má pokračovať, kým sú počty trombocytov a/alebo leukocytov pod kontrolou a nevyskytnú sa prejavy rezistencie alebo neznášanlivosti lieku.

Starší pacienti
Môže sa vyžadovať režim s nižšou dávkou.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Má sa zvážiť zníženie dávky.

Súbežné užívanie s inými myelosupresívnymi liekmi
Môže byť potrebné upraviť dávky týchto liekov.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa zapijú vždy v rovnakom čase.
Počas liečby týmto liekom je nutné piť dostatok tekutín.

Ak to pacient preferuje, alebo nedokáže kapsuly prehltnúť, môže obsah kapsúl vyprázdniť do pohára s vodou a ihneď užiť.
Určitá časť pomocnej látky, použitá ako nosič liečiva, môže zostať nerozpustená a plávať na hladine vody v pohári.

Po otvorení kapsuly sa prášok nesmie dostať do kontaktu s kožou a sliznicami ani vdýchnuť.
Pri manipulácii sa majú používať jednorazové (nepremokavé) rukavice a umyť ruky pred aj po kontakte s vnútorným obalom/kapsulami.
Ak sa prášok rozsype, má sa ihneď zotrieť vlhkou handričkou a vhodiť do uzavretej nádoby (napr. plastové vrecko).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas celého tehotenstva.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo liečbu, pričom sa zohľadní prínos dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 6 mesiacov po jej ukončení.
Mužom sa odporúča používať bezpečnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 3 mesiace po jej ukončení.
Muži musia byť pred začatím liečby informovaní o možnosti uskladnenia spermií.
Liek môže mať mutagénny potenciál, čo má lekár starostlivo zvážiť pred podaním lieku ženám aj mužom uvažujúcim o počatí.
Tehotné ženy nemajú manipulovať s týmto liekom.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
Liek sa má podávať opatrne (najmä na začiatku liečby) u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Je potrebné vyhnúť sa použitiu živých vakcín počas liečby a poradiť sa so špecialistom.
Počas liečby a po jej ukončení si musia pacienti chrániť pokožku pred slnečným žiarením a pravidelne si ju sami kontrolovať.
Liek môže falošne zvýšiť výsledky na snímači hladiny glukózy určitých systémov na kontinuálne monitorovanie glukózy. Majú sa zvážiť alternatívne metódy monitorovania.
Ak sa objaví horúčka, kašeľ, dýchavičnosť alebo iné respiračné príznaky, je potrebné vyhľadať lekára.
Stanovenie močoviny, kyseliny močovej a kyseliny mliečnej môže počas liečby liekom vykazovať falošne zvýšené výsledky.
Liek môže spôsobovať závraty a iné neurologické účinky, čo môže znížiť pozornosť a schopnosť pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby týmto liekom je nutné piť dostatok tekutín.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

XYBAID 500MG 100CPS DUR

XYBAID 500MG 100CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie