Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 1 tableta (100 mg) 1x denne
U pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene sa má lamivudín vždy použiť v kombinácii s druhým liečivom, bez skríženej rezistencie na lamivudín.

Klinická rezistencia
U pacientov užívajúcich lamivudín v monoterapii sa má sa zvážiť prechod na alternatívne liečivo bez skríženej rezistencie na lamivudín alebo jeho pridanie, ak sérová hladina HBV DNA zostáva detegovateľná v 24. alebo po 24. týždni liečby.

Pacienti s HIV
U pacientov súčasne infikovaných vírusom HIV, ktorí sú súčasne liečení lamivudínom alebo kombináciou lamivudínu a zidovudínu, alebo u ktorých sa plánuje začatie takejto liečby, má byť zachovaná dávka lamivudínu predpísaná na liečbu infekcie HIV (zvyčajne 150 mg/2x denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami).

Porucha funkcie obličiek
Dávka sa má zredukovať u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min:
→ od 30 do < 50 ml/min: 1. dávka 20 ml (100 mg), udržiavacia dávka: 10 ml (50 mg) 1x denne.
→ od 15 do < 30 ml/min: 1. dávka 20 ml (100 mg), udržiavacia dávka: 5 ml (25 mg) 1x denne.
→ od 5 do < 15 min: 1. dávka 7 ml (35 mg), udržiavacia dávka: 3 ml (15 mg) 1x denne.
→ < 5 ml/min: 1. dávka 7 ml (35 mg), udržiavacia dávka: 2 ml (10 mg) 1x denne.
U pacientov na hemodialýze nie sú po počiatočnom znížení dávky potrebné ďalšie úpravy dávkovania.
Ak sú potrebné dávky pod 100 mg, má sa užívať liek vo forme perorálneho roztoku.

DĹŽKA LIEČBY

Dĺžku liečby určuje lekár. Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
U pacientov s HBeAg pozitívnou chronickou hepatitídou B (CHB) bez cirhózy sa liečba má podávať počas najmenej 6-12 mesiacov po potvrdení sérokonverzie HBeAg, alebo alebo až do sérokonverzie HBsAg alebo pokým nedôjde k strate účinnosti.
U pacientov s HBeAg negatívnou CHB bez cirhózy sa má liečba podávať aspoň do sérokonverzie HBs alebo pokým nedôjde k strate účinnosti.
U pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene alebo s cirhózou a u príjemcov transplantácie pečene sa prerušenie liečby neodporúča.

Spôsob použitia

Tableta sa prehĺta vcelku a zapíja sa malým množstvom vody. Môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.

Upozornenie

Liečbu týmto liekom má začať lekár so skúsenosťami v liečení chronickej hepatitídy B.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje.
U pacientok, ktoré sú liečené lamivudínom a následne otehotnejú, sa má vziať do úvahy možnosť rekurencie hepatitídy po ukončení liečby.
Liek sa môže užívať počas dojčenia pri zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. Ak existuje riziko prenosu HBV z matky na dieťa, má sa zvážiť prerušenie dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dojčiat, detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy delta alebo vírusom hepatitídy C, odporúča sa opatrnosť.
U nenarodených detí sa majú dodržiavať štandardné postupy imunizácie proti vírusu hepatitídy B.
V prípade zastavenia liečby lamivudínom majú byť pacienti pravidelne monitorovaní s ohľadom na získanie dôkazov o rekurencii hepatitídy.
Redukcia rizika prenosu vírusu hepatitídy B na ostatných pri užívaní tohto lieku nebola preukázaná, je potrebné naďalej dodržiavať príslušné preventívne opatrenia.
Liek môže vyvolať malátnosť a únavu, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacienta viesť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZEFFIX 100 MG 28 TBL

ZEFFIX 100 MG 28 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie