Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Pri infekciách spôsobených vysoko citlivými grampozitívnymi mikroorganizmami je zvyčajná dávka pre dospelých 1 – 2 g/deň rozdelená do 2 alebo 3 rovnakých dávok.
Pri infekciách spôsobených menej citlivými grampozitívnymi a gramnegatívnymi patogénmi je zvyčajná dávka 3 – 4 g/deň rozdelená do troch alebo štyroch rovnakých dávok. Liek môže byť u ťažkých infekcií ako je endokarditída podávaný v dávkach maximálne do 6 g/deň.

Odporúčané dávkovanie na prevenciu pooperačných infekcií pri operáciách zahrňujúcich riziko alebo potenciálne riziko infekcie je:

30 minút až 1 hodinu pred začiatkom operácie sa podáva počiatočná dávka 1 g intravenózne
pri dlhšie trvajúcich operáciách (2 hodiny a dlhšie) sa podáva ďalšia dávka 500 mg až 1 g intravenózne počas operácie (nastavenie dávkovania závisí na dobe trvania operácie)
po operácii sa podáva dávka 500 mg až 1 g intravenózne každých 6 – 8 hodín po dobu 24 hodín

Pediatrická populácia

Pri infekciách spôsobených vysoko citlivými grampozitívnymi mikroorganizmami je účinná dávka 25 – 50 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelená do dvoch až štyroch dávok za deň.
Pri infekciách spôsobených menej citlivými grampozitívnymi mikroorganizmami a gramnegatívnymi patogénmi sa odporúča maximálne 100 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelených na 3 alebo 4 rovnaké dávky.

U detí so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 40 – 20 ml/min) je dostatočných 25 % normálnej pediatrickej dennej dávky rozdelených do dávok každých 12 hodín.
U detí s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 20 – 5 ml/min) je dostatočných 10 % normálnej pediatrickej dennej dávky podávaných každých 24 hodín.

Dĺžka liečby liekom má pokračovať aspoň 2 až 3 dni po vymiznutí horúčky, alebo kým nie je preukázané, že bola odstránená príčina ochorenia.

Spôsob použitia

Príprava a podanie roztoku sa má spraviť za aseptických podmienok.

Liek možno podávať intramuskulárne (do veľkého svalu) alebo intravenózne (priamo intravenózne, intermitentnou infúziou alebo kontinuálnou infúziou). Pred podaním sa prášok musí rozpustiť.

Liek sa nesmie miešať s rozpúšťadlami s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v SPC časť 4.2.
Ďalšie informácie o spôsobe prípravy sú uvedené v SPC (časť 4.2).

V prípade intramuskulárneho podania cefazolínu rekonštituovaného roztokom lidokaínu je potrebné brať do úvahy aj súhrn charakteristických vlastností lieku pre lidokaín.

Upozornenie

Použitie lieku počas tehotenstva sa neodporúča, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek je možné používať počas dojčenia. V odporúčaných dávkach nemožno žiadne účinky na novorodenca očakávať.
Liek sa neodporúča pre použitie u novorodencov a dojčiat do 1 mesiaca veku, pretože bezpečnosť užívania nebola pre túto skupinu doteraz stanovená.
Liek môže negatívne ovplyvniť účinnosť hormonálnej antikoncepcie. Je preto vhodné používať ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu.
Liek sa nesmie rozpúšťať v roztoku lidokaínu pri podaní deťom do 1 roka.
Pri používaní antibiotík sa môže objaviť pseudomembranózna kolitída (ak sa u pacientov počas liečby objavia hnačky, treba ďalšie užívanie konzultovať s lekárom).
Cefalosporíny môžu veľmi zriedkavo viesť k poruchám zrážanlivosti krvi. Pri súčasnom užívaní perorálnych antikoagulancií alebo heparínu vo vysokých dávkach je potrebné sledovať koagulačné parametre.
Liek môže zriedkavo spôsobiť závrat, čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Po rekonštitúcii má byť liek použitý okamžite.
Liek obsahuje sodík.
Podmienky uchovávania rekonštituovaného lieku - pozri časti 4.2 a 6.3.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZEPILEN INF 10X1G

ZEPILEN INF 10X1G

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie