Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ (CrCl > 50 ml/min)

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (cSSTI)

Štandardná dávka: 600 mg každých 12 hodín (trvanie infúzie: 5 - 60 minút)

cSSTI spôsobené S. aureus s MIC = 2 mg/l alebo 4 mg/l
Vysoká dávka: 600 mg každých 8 hodín (trvanie infúzie: 120 minút)

Pneumónia získaná v komunite (CAP)

Štandardná dávka: 600 mg každých 12 hodín (trvanie infúzie: 5 - 60 minút)

PEDIATRICKÍ PACIENTI (CrCl > 50 ml/min)

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (cSSTI)

Dospievajúci (12 až < 18 rokov, ≥ 33 kg)
→ 600 mg každých 12 hodín (trvanie infúzie: 5 - 60 minút)
Dospievajúci (12 až < 18 rokov, < 33 kg) a deti (≥ 2 do < 12 rokov)
→ 12 mg/kg (max. 400 mg) každých 8 hodín (trvanie infúzie: 5 - 60 minút)
Deti (2 mesiace až < 2 roky)
→ 8 mg/kg každých 8 hodín (trvanie infúzie: 5 - 60 minút)
Novorodenci (od narodenia až < 2 mesiace)
→ 6 mg/kg každých 8 hodín (trvanie infúzie: 60 minút)

cSSTI spôsobené S. aureus s MIC = 2 mg/l alebo 4 mg/l
Dospievajúci a deti (≥ 2 do < 18 rokov)
→ 12 mg/kg (max. 600 mg) každých 8 hodín (trvanie infúzie: 120 minút)
Dojčatá (2 mesiace až < 2 roky)
→ 10 mg/kg každých 8 hodín (trvanie infúzie: 120 minút)

Pneumónia získaná v komunite (CAP)

Dospievajúci (12 až < 18 rokov, ≥ 33 kg)
→ 600 mg každých 12 hodín (trvanie infúzie: 5 - 60 minút)
Dospievajúci (12 až < 18 rokov, < 33 kg) a deti (≥ 2 do < 12 rokov)
→ 12 mg/kg (max. 400 mg) každých 8 hodín (trvanie infúzie: 5 - 60 minút)
Deti (2 mesiace až < 2 roky)
→ 8 mg/kg každých 8 hodín (trvanie infúzie: 5 - 60 minút)
Novorodenci (od narodenia až < 2 mesiace)
→ 6 mg/kg každých 8 hodín (trvanie infúzie: 60 minút)

Úpravy dávkovania

Dospelí a pediatrickí pacienti s poruchou funkcie obličiek (CrCl ≤ 50 ml/min)
Schémy úpravy dávkovania sú uvedené v Tabuľke 3 a 4 v SPC, časť 4.2.

Dĺžka liečby

cSST: 5 – 14 dní.
CAP: 5 – 7 dní.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok podáva po príprave lekár alebo zdravotná sestra intravenóznou infúziou počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku.
Infúzia sa podáva v pravidelných časových intervaloch.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva, pokiaľ si to klinický stav ženy nevyžaduje.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Výsledky laboratórneho testu (nazývaného Coombsov test) na zistenie určitých protilátok, ktoré môžu pôsobiť proti červeným krvinkám, môžu byť nesprávne. Ak hladina červených krviniek klesá, lekár môže skontrolovať, či to spôsobili tieto protilátky.
Môže sa vyskytnúť závrat, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Rekonštituovaný obsah injekčnej liekovky sa má nariediť okamžite. Roztok sa má podať v priebehu 6 hodín od jeho prípravy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZINFORO 600 INF 10X600MG

ZINFORO 600 INF 10X600MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie