Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí (s jedlom)
Odporúčaná a maximálna dávka: 450 mg (3 kapsuly) 1x denne.

Pacienti, ktorí nemôžu užívať liek s jedlom
Ak bola dávka s jedlom 450 mg, má sa zvýšiť na dávku 750 mg podanú na prázdny žalúdok.
Ak bola dávka s jedlom 300 mg, má sa zvýšiť na dávku 450 mg podanú na prázdny žalúdok.
Maximálna povolená dávka nalačno je 750 mg.

Úprava dávky
Liečba sa má ukončiť u pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg denne.
Podrobný popis úpravy dávkovania z dôvodu nežiadúcich reakcií je uvedený v SPC, časť 4.2, Tabuľka č. 1.

Vynechanie dávky
Pacient má užiť dávku dodatočne iba v prípade, že do ďalšej dávky ostáva viac ako 12 hodín.

Ak dôjde počas liečby k zvracaniu, pacient nemá užiť dodatočnú dávku, ale má pokračovať s najbližšou plánovanou dávkou.

Súčasne užívanie silných inhibítorov CYP3A4
Dávka sa má znížiť o približne 1/3 (dávka klinicky neoverená) a zaokrúhli sa na najbližší násobok 150 mg liekovej sily.
Ak je potrebná dlhodobá súbežná liečba a pacient dobre znáša zníženú dávku, dávku možno opäť zvýšiť.
Po ukončení užívania silného inhibítora CYP3A sa pokračuje v dávke, ktorá sa podávala na začiatku.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Dávka zníži o približne 1/3 (dávka klinicky neoverená) a zaokrúhli sa na najbližší násobok 150 mg liekovej sily.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú podať s jedlom (v rozsahu ľahké až sýte jedlo) v rovnakom dennom čase, vcelku a zapijú sa vodou. Kapsuly sa nemajú hrýzť ani drviť.

Pacienti, ktorí nemôžu užívať liek s jedlom kvôli vzniku iného súbežného ochorenia, majú užiť kapsuly na prázdny žalúdok, pričom sa nesmie užiť žiadne jedlo najmenej 2 hodiny pred a 1 hodinu po podaní dávky.

Pacienti nemajú striedať dávkovanie nalačno a s jedlom.

Nezapíjať ľubovníkovým čajom. Počas celej liečby sa nesmú konzumovať grepy ani piť grepový džús.

Upozornenie

Liečbu má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s protirakovinovými liekmi.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nevyžaduje klinický stav ženy.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu.
Ženy v plodnom veku musia používať počas liečby a až do 3 mesiacov po ukončení liečby účinnú antikoncepciu.
Liek môže znižovať účinok ústne podávanej antikoncepcie, vhodné metódy antikoncepcie je potrebné prediskutovať s lekárom.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, zároveň je nutná úprava dávky.
Užívanie lieku môže vyvolať hyperglykémiu. Riziko je vyššie u pacientov s diabetes mellitus a/alebo súbežným užívaním steroidov.
Je nutné sa vyhnúť súčasnému užívaniu prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Počas liečby sa nesmú jesť grepy a piť grepový džús (môže zvyšovať biodostupnosť a účinok).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Je potrebná opatrnosť, pretože sa môže vyskytnúť únava alebo poruchy videnia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ZYKADIA 150MG 150CPS DUR

ZYKADIA 150MG 150CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie